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一项关于抗癌药瑞博西林联合内分泌疗法治疗乳腺癌的研究结果被公布,结果显示,中位随访53.5个月,瑞博西林+内分泌治疗的患者中位OS接近5年(58.7个月)。这是激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)绝经前女性转移性乳腺癌患者中报告的有史以来最长的生存数据。
MONALEESA-7研究在绝经前和围绝经期、HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中开展,评估了瑞博西林联合内分泌疗法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)治疗的疗效和安全性,并与内分泌单药治疗进行了对比。
在中位53.5个月的随访后,服用瑞博西林联合内分泌治疗的患者中位OS为58.7个月,而单纯内分泌治疗的患者中位OS为48.0个月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外,瑞博西林加芳香化酶抑制剂亚组与安慰剂加芳香化酶抑制剂亚组相比,OS获益中位数相似,分别为58.7个月和47.7个月(HR=0.80[95%CI,0.62-1.04]),亚组分析显示的生存获益与意向治疗(ITT)人群一致。
这一探索性事后分析遵循了先前在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布并发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的MONALEESA-7研究的OS分析,该分析显示瑞博西林+内分泌治疗表现统计学显著的OS结果:中位随访42个月后,瑞博西林+内分泌治疗组估计的生存率为70.2%(95%CI:63.5-76.0),而内分泌单药治疗组为46.0%(95%CI:32.0-58.9),数据具有统计学显著差异(HR=0.71[95%CI:0.54-0.95];p=0.00973)。在接受瑞博西林+内分泌治疗的患者中,化疗需求延迟了4年以上(50.9个月)(HR=0.69;95%CI:0.56-0.87)。未观察到新的不良事件。目前,瑞博西林不适用于与他莫昔芬联合用药。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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