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疾病的治疗是一个复杂的过程,在使用帕博西尼治疗时往往伴随一些副反应,医生和患者对于下面几个方面应该引起注意。
警告和注意事项。 1、中性粒细胞减少。在临床试验用IBRANCE中曾观察到嗜中性计数减低。在随机临床试验接受IBRANCE加来曲唑患者报道嗜中性计数3(57%)或4级(5%)减低(研究1)。任何级别中性粒细胞减少每实验室数据的首次发作中位时间为15天(13-117天)。≥3级中性粒细胞减少中位时间为7天[见不良反应]。 在IBRANCE临床计划中曾报道发热性中性粒细胞减少事件,虽然在研究1中未观察到发热性中性粒细胞减少病例。IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时监视完全血细胞计数。建议对发生3或4级中性粒细胞减少患者剂量中断,剂量减低或延迟治疗疗程开始[见剂量和给药方法]。 2、感染。在研究1中用IBRANCE加来曲唑治疗患者与单独来曲唑治疗患者比较曾报道感染较高率。用IBRANCE加来曲唑治疗患者3或4级感染发生5%而单独用来曲唑治疗患者没有经受3或4级感染。监视患者感染的体征和症状和当医疗适当时治疗。 3、肺栓塞。在研究1中用IBRANCE加来曲唑治疗患者(5%)曾报道肺栓塞较高率,与之比较单独用来曲唑治疗患者无病例。监视患者肺栓塞体征和症状和当医疗适当时治疗。 4、胚胎胎儿毒性。根据动物中发现和作用机制,IBRANCE可能致胎儿危害。在大鼠和兔中在母体暴露根据曲线下面积(AUC)人临床暴露大于或等于4倍时IBRANCE致胚胎胎儿毒性。忠告有生殖潜能女性在用IBRANCE治疗期间和末次剂量后至少2周使用有效避孕[见在特殊人群中使用和临床药理学]。 详情请访问 帕博西尼
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