欢迎光临吉康旅!
美国食品和药物管理局(FDA)2020年4月17日批准了图卡替尼用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌的口服治疗药物图卡替尼(Tukysa)。图卡替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,适用于接受过一次或多次晚期疾病治疗的患者。美国达纳·法伯癌症研究所怀纳( Winer)博士认为,这种新药是对晚期HER2阳性乳腺癌治疗名单的一个“有价值的补充”。“对于总生存(OS)和无进展生存(PFS)具有高度显著和临床重要性的结果,在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼有可能成为HER2阳性转移性乳腺癌患者在转移环境中接受过一种或多种抗HER2治疗后的治疗标准。”。
新批准是基于HER2CLIMB试验III期的安全性和有效性结果,该试验纳入了612例HER2阳性的不能切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者先前分别或联合接受了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1.将近一半(48%)的患者在试验开始时有脑转移。主要研究终点为PFS率。所有患者均接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗,并随机分为图卡替尼组和安慰剂组。图卡替尼组中位PFS期为7.8个月,安慰剂组为5.6个月。图卡替尼组的中位OS期为21.9个月,安慰剂组OS期为17.4个月。
脑转移亚组的PFS结果几乎相同。美国西北大学法雷斯(Jawad Fares)博士在2019年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上首次提交了第三阶段试验数据,可以说这种新药在治疗乳腺癌脑转移方面取得了罕见的成功。
图卡替尼的常见副作用是腹泻、掌跖红细胞感觉障碍综合征、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。图卡替尼可引起严重的副作用,包括脱水引起的腹泻、急性肾损伤和死亡。如果出现腹泻,医护人员应按照临床指示开始使用止泻药,并应中断治疗或减少剂量。图卡替尼也可引起严重的肝毒性;患者应接受肝试验监测。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 图卡替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移...
FDA批准伊布替尼用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 2. 慢性淋巴细胞性白血病(C...
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近期发布的2020年全球最新癌症负担数据报告,乳腺癌首次超越了肺癌,成为了世界上新发患者数...
米哚妥林 (midostaurin,米哚妥林)在2017年被批准用于急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia, AML)的治疗后,米哚妥林就被认为开创...
劳拉替尼是一种激酶抑制剂(TKI),对ALK染色体重组的潜伏期肺癌病例呈现高度的活性。劳拉替尼是专为抑制对其它ALK抑制剂产生抗药性的肿...