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在卡铂和紫杉醇中添加聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂维利帕尼,能显着改善先前接受过治疗的BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。该项正在进行的双盲试验包括来自36个国家/地区的509例患者(意向治疗人群),先前曾接受过两次针对转移性疾病的化疗。
研究人员将患者随机分配(2:1),在第1天以AUC 6接受卡铂,在第1、8和15天以80 mg /m2的剂量接受紫杉醇治疗联合第2天到5天120 mg,每天两次的维利帕尼治疗(n = 337)或安慰剂(n = 172)。主要终点是研究者评估的无进展生存。数据截止(2019年4月)时,维利帕尼组的中位随访时间是35.7个月,对照组为35.5个月。维利帕尼组的中位无进展生存期为14.5个月,而对照组为12.6个月(风险比[HR] = 0.71)。2年和3年无进展生存率分别为33.6% vs 19.8%和25.7% vs 10.7%。
无盲独立中心评估的无进展生存期敏感性分析得出,中位无进展生存期分别为19.3个月vs 13.5个月,风险比为0.70。观察到客观缓解的患者为75.8% vs 74.1%,中位缓解持续时间为14.7 个月vs 11.0个月。数据截止时的总生存中期分析得出,维利帕尼组的中位总生存期为33.5个月,而对照组为28.2个月。对照组中有44%的患者接受了开放标签的维利帕尼交叉治疗。
研究人员得出结论:“在高度活跃的铂双药治疗中添加维利帕尼(如果双药停止,则继续单药维利帕尼治疗),这将使BRCA突变晚期乳腺癌患者的无进展生存期得到显着和持久的改善。这些数据证明了在该患者人群中铂和PARP抑制剂联合的效用。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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