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阿斯利康公司昨日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准奥西替尼(osimertinib,奥希替尼,泰瑞莎,AZD9291)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),患者应有表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)。该批准基于III期FLAURA试验的结果,该试验结果已在欧洲医学肿瘤学2017年大会上发表,并在新英格兰医学杂志上发表。
FLAURA试验比较了奥西替尼与既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼或吉非替尼(gefitinib or erlotinib)的差异。奥西替尼中位无进展生存(PFS)延长了8.7个月(18.9 vs 10.2个月)。持续响应时间延长了8个月(17.6 vs 9.6个月),无论中枢神经系统(CNS)转移与否结果都一致。
阿斯利康公司肿瘤科业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示,FDA批准奥西替尼一线治疗肺癌,对于患者和我们公司来说是一个令人兴奋的里程碑,奥西替尼提供了前所未有的中位无进展生存数据,包括有或没有有CNS转移的患者,并且可以延长更多患者的生命,而不会使他们的肿瘤生长或扩散。
来自亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的FLAURA试验首席研究员Suresh S. Ramalingam博士说:第一线治疗中osimertinib(奥西替尼)的批准是治疗患者的一项重大进步, 针对EGFR突变的奥西替尼与上一代EGFR抑制剂相比,无进展存活率、安全性均显着改善。这一消息的公布,对有EGFR突变的肺癌患者无疑是天大的喜讯,期待更多的患者受益!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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