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尽管大多数晚期卵巢癌患者对最初的治疗有应答,70%的卵巢癌患者会出现复发,但卵巢癌的后线治疗方案选择十分有限,无论患者是否对铂敏感,随着治疗线数的增多,后续治疗的缓解率、无进展生存(PFS)和总生存(OS)都会逐渐缩短。PARP抑制剂是一类新出现的抗癌药,可通过对具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤(如BRCA突变的肿瘤)的合成杀伤性起作用。奥拉帕尼(Olaparib)是第一个上市的PARP抑制剂。
SOLO-1研究是第一项评价奥拉帕尼用于BRCA1/2突变的晚期卵巢癌含铂化疗后一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心大型III期临床研究。今年ASCO年会上更新了亚组数据。研究对入组的391例患者按2:1随机分组后分别给予奥拉帕尼和安慰剂进行维持治疗,3年随访结果显示安慰剂组中位PFS为13.8个月,奥拉帕尼组3年PFS达60.4%,尚未达到中位PFS,预计将达到51个月,复发风险降低70%,将大大推迟复发时间。
亚组分析显示,BRCA1和BRCA2突变患者均能从奥拉帕尼(Olaparib)一线维持治疗中获益,BRCA2突变患者可能获益更多。另外在不同手术和肿瘤负荷的患者亚组中,无论患者是初始减瘤术还是间歇性减瘤术、术后是否存在残留、化疗后是CR还是PR,使用奥拉帕尼维持治疗均能取得更好的效果。另外,既往研究中认为III期患者初始减瘤术后无残余病灶的低危患者无需用药,而SOLO-1亚组分析证实,此类患者也能从奥拉帕尼维持治疗中显著获益。
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