阿帕他胺片是治疗什么的，阿帕他胺片(口服药)

时间：2022.06.06作者： 浏览次数：596

　　2010年新型AR抑制剂阿帕他胺化合物的诞生，阿帕他胺基于创新机制和临床价值。2018年，美国FDA批准上市，阿帕他胺成为全球首个获批治疗nmCRPC的药物。在美国上市后，仅仅19个月，就获得国家药品监督管理局加速批准上市。2019年5月29日，阿帕他胺被纳入国家药品监督管理局药品审评中心“第二批临床急需境外新药名单”。2019年9月5日，中国加速审批上市，阿帕他胺成为中国首个治疗nmCRPC的药物。2020年2月，阿帕他胺再次被纳入国家药品监督管理局药品审评中心“优先审评名单”。2020年8月12日，阿帕他胺mHSPC在中国加速审批上市。

　　阿帕他胺的临床研究如何？阿帕他胺治疗高危nmCRPC:延长MFS/PFS至40.5个月，是目前无转移生存期（MFS）获益唯一超过2年，实现生存期超过6年的药物，有效延长了前列腺癌晚期患者的生存期，促进了nmCRPC全球治疗的进步。阿帕他胺治疗全人群mHSPC:降低疾病进展风险52%和降低死亡风险48%，骨转移患者死亡风险下降50%。两个适应症均获得国内外权威指南一线推荐。

　　Meta分析指出，阿帕他胺是雄激素受体抑制剂BIC（Best in Class），相比其他药物（如参比药品恩扎卢胺等），阿帕他胺拥有更好的疗效和安全性，且由于更低的中枢毒性，患者可能消耗更少的医疗资源。nmCRPC发病率低，仅为所有前列腺癌人群的3%，mHSPC患者约占30%。

　　阿帕他胺是新一代非甾体类AR抑制剂，是恩扎卢胺分子进行结构优化后的产物，显著降低中枢毒性以及癫痫发作风险。新型AR抑制剂阿帕他胺三重机制抑制肿瘤的生长，更强肿瘤亲和力，更高肿瘤组织浓度分布和更低中枢系统浓度，未发现“激动剂”效应，不增加AR变异，为后续治疗保留更多可能，更适合作为首选药物。阿帕他胺满足前列腺癌患者对于AR抑制剂更强效更安全的需求，多项Meta分析显示，阿帕他胺目前是AR抑制剂的BIC(Best in Class)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！