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子宫肌瘤是在子宫肌肉壁中出现的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除了患者的遗传背景以外,雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。虽然子宫肌瘤是良性肿瘤,但是它可以引发失能性症状,包括异常子宫出血、严重月经出血,贫血、腹痛等症状,并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。据统计,在美国有500万妇女受到子宫肌瘤症状的影响,大约300万患者的症状没有得到足够控制。
瑞卢戈利是一种每日一次的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。它能够降低卵巢生成的雌激素水平,而雌激素是刺激子宫肌瘤生长的重要激素。日前,Myovant Sciences公司宣布,该公司开发的瑞卢戈利组合疗法,在治疗子宫肌瘤的3期临床试验中达到主要终点和6项关键性次要终点,显著降低患者月经出血量。
在名为LIBERTY1的3期临床试验中,388名患有子宫肌瘤并且出现严重月经出血的患者接受了瑞卢戈利组合疗法(瑞卢戈利 40 mg,加雌激素1.0 mg,加醋酸炔诺酮0.5 mg)或安慰剂的治疗。试验结果表明,73.4%接受瑞卢戈利组合疗法治疗的患者达到缓解标准,对照组这一数值为18.9%(p<0.0001)。缓解标准为月经出血量小于80毫升,或者在接受24周治疗后,月经出血量与基线相比减少超过50%。
接受瑞卢戈利组合疗法的患者平均月经出血量,与基线相比减少84.3%。瑞卢戈利同时表现出良好的安全性,与安慰剂相没有对患者的骨密度产生显著影响。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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