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结直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤,其发病率与死亡率较高,曲氟尿苷复方片用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。
曲氟尿苷复方片的获批,是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究中,患者随机接受曲氟尿苷复方片+最佳支持疗法(BSC)或安慰剂+BSC,直至病情恶化或副作用变得无法忍受。数据显示,与安慰剂组相比,曲氟尿苷复方片治疗组总生存期显著延长(OS:7.1个月 vs 5.3个月),同时无进展生存期也得到显著延长(PFS:2个月 vs 1.7个月),达到了研究的主要终点和次要终点。
胃癌很难治疗,每向前一步都是一个重大进步。曲氟尿苷复方片治疗转移性胃癌是一种生存率比标准疗法更高的治疗选择。
胃切除术患者亚组的疗效和安全性数据是怎样的呢?在TAGS研究中,507例随机化mGC患者中有221例(44%)曾接受了胃切除术(147例接受了曲氟尿苷复方片治疗,74例接受了安慰剂治疗),这反映了诊断为mGC的真实世界患者群体。结果显示,在这一患者亚组中,与安慰剂相比,曲氟尿苷复方片延长了总生存期,与先前胃切除术无关。
曲氟尿苷复方片不良反应有:最常见不良反应(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,虚弱/疲乏,恶心,血小板减少,食欲减退,腹泻,呕吐,腹痛,和发热。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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