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Actemra,通用名称:托珠单抗注射液(TocilizumabInjection),商品名称:Actemra。作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,托珠单抗(Actemra)直接作用于类风湿关节炎的致病因子,具有快速起效、持续增效,持续抑制关节结构破坏,安全性良好的特点。获批用于治疗对于改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。一般在TNF抑制剂治疗无效后可以转换治疗。
目前在全球超过70个国家和地区已有数十万名患者接受了Actemra的治疗,安全性得到了广泛认证。2013年EULAR提出,存在高危因素的患者,或者在用缓解病情的抗风湿药物(DMARD)治疗效果不佳的情况下,要使用生物制剂。“以往在类风湿关节炎的生物制剂治疗上,只有肿瘤坏死因子拮抗剂是一线药物,而2013版EULAR类风湿关节炎治疗指南将针对IL-6的人源化单克隆抗体托珠单抗(Actemra)新增为一线药物,为类风湿关节炎治疗提供了新的选择。”多项研究中显示如下:
1.Actemra治疗最快3天即可观察到C反应蛋白(CRP-重要炎症指标)显著降低,但临床症状缓解较炎症指标较慢。28个关节疾病活动度评分(DAS-28)、患者疼痛整体评价、疾病活动性整体评价有明显下降且具有显著的统计学意义。
2.托珠单抗(Actemra)能持续增加达到ACR20、ACR50、ACR70反应标准的患者比例,在随访第228周时的比例分别为83.7%、63.3%和45.0%,且不增加肿瘤风险。
3.接受Actemra治疗的类风湿关节炎患者中,在最初几个月就能观察到持续抑制骨关节破坏。治疗1年后, Sharp-Genant评分(包括骨侵蚀分数和关节狭窄分数)显著降低,持续抑制关节影像学进展。
4.对于使用激素的患者,在使用雅美罗后,可安全实现激素减量,进而减少长期激素相关不良事件的风险。
5.令人惊喜的是,接受雅美罗治疗的患者,在治疗类风湿关节炎的同时,贫血、疲劳以及抑郁的情绪均得到了持续改善,但也需要关注治疗过程的撤药复发问题和感染相关问题。
总之,托珠单抗(Actemra)治疗类风湿关节炎,可以全面改善关节部位的炎症和系统性的变化:1、起效快,资料表明治疗一周就可以有比较好的疗效;2、持续增效,现在已经有五年的数据;3、治疗全面,即从局部到全身症状的改善;4、安全性良好;5、影像学改善非常明显,这也是其优于传统药物之处。
此外,根据全球的适应症及众多临床研究病例发现,Actemra还在治疗幼年特发性关节炎、成人still病、血管炎以及白塞病等疾病上有显著的疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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