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奥拉帕利是全球首个、也是中国目前唯一一个获批上市的PARP抑制剂,除了有这一先发优势,它也是目前获批适应症最广的PARP抑制剂,随着在各国更多适应症的逐渐获批,市场也在不断扩大。
2018年奥拉帕利喜讯连连,可以说是“适应症获批的大年”。从全球层面来看,奥拉帕利目前已在超过60个国家获批用于治疗晚期卵巢癌,除了目前主打的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的适应症外,也在BRCA突变、晚期转移性乳腺癌有所突破,并在美国和日本已获批准。ESMO公布的SOLO-1试验数据更是惊艳,数据显示60.4%的患者3年内无进展,降低疾病进展或死亡风险达70%,同年美国FDA就火速批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,直接改变了卵巢癌一线治疗格局。就在几天前,奥拉帕利晚期卵巢癌一线适应症就已获得NMPA优先审评审批资格,预计年内将获批。
此外,2018年奥拉帕利获FDA授予的治疗胰腺癌孤儿药资格,而近日公布的POLO试验数据也证实了BRCA突变转移性胰腺癌可从中获益。随着多项临床试验的同期进行,奥拉帕利还会在前列腺癌、宫颈癌等领域进一步开拓,同时和阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi以及其他药物的组合疗法临床试验也在进行中,市场对奥拉帕利未来临床应用更为看好。
PARP抑制剂的广阔前景已成为行业关注的热点,跨国药企和本土创新药企已经蓄势待发,可以预见未来PARP抑制剂市场将是群雄逐鹿,竞争也将会更为激烈。对于患者来说利好的是,PARP抑制剂的竞争会推动行业发展,患者获益将会更多。而让患者用得上、用得起好药,需要各方努力共同推动创新药物加速进入医保,减轻患者负担,减少因病返贫的发生。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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