奥拉帕利前列腺癌适应症获批，奥拉帕利获批前列腺癌

时间：2022.06.06作者： 浏览次数：338

前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展，因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案，包括：1）雄激素剥夺，比如切除双侧睾丸（手术去势）、注射戈舍瑞林等（药物去势），阻断睾丸来源的雄激素；2）阻止雄激素受体激活，比如口服阿帕鲁胺、恩杂鲁胺等雄激素受体拮抗剂；3）抑制雄激素合成，比如口服阿比特龙。

　　阿斯利康/默沙东宣布了奥拉帕利在转移去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中开展的一项代号为PROfound的III期研究的积极结果。这些患者携带同源重组DNA损伤修复缺陷（HRRm），并且之期接受过恩杂鲁胺、阿比特龙等新一代内分泌疗法后疾病发生进展。

　　PROfound研究到达了主要终点，显示奥拉帕利相比恩杂鲁胺或阿比特龙，可以使BRCA1/2或ATM基因突变（HRR基因突变的一个亚型）患者的放射学无进展生存期（rPFS）得到统计学意义和临床意义上的显著改善。奥拉帕利的安全性结果与之前的研究一致，奥拉帕利取得首个转移去势抵抗前列腺III期研究胜利。