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近日FDA（美国食品药品监督管理局）批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。
EGFR外显子20插入突变是EGFR的第三大突变类型。其对各类EGFR-TKI药物均不敏感，传统上认为是一种耐药突变。该型患者由于没有获批的靶向疗法，治疗难度很大、预后较差。
I期临床研究：CHRYSALIS 试验
全球入组81例在铂类化疗中或治疗后疾病进展的晚期NSCLC患者（携EGFR外显子20插入突变）。入组患者每周接受一次Rybrevant,持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中：
总体缓解率：40%
中位反应时间：11.1个月
63％的患者反应时间为6个月或更长时间。
“肺癌是一种复杂的疾病，通过对EGFR外显子20插入突变等基因改变的研究和更深入的了解，我们能够以新的方式靶向该疾病并改善患者的治疗效果。Amivantamab-vmjw是一种创新的双特异性抗体，为治疗罹患这种严重而罕见的肺癌患者的医生带来了重要的新治疗方法。”我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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