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于 2013 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 于 2021 年 6 月获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市。
奥妥珠单抗的药物介绍
2021年6月3日，NMPA下发批文，罗氏第二代抗体CD20单克隆抗体（，商品名）获批上市，同时获批2个适应症，包括：1）@ > 联合化疗，继之以 维持治疗，用于新诊断的滤泡性淋巴瘤患者。 2）奥妥珠单抗联合苯达莫司汀，随后使用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗的方案，无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的滤泡性淋巴瘤患者。
的适应症详情
奥妥珠单抗联合苯达莫司汀化疗后，奥妥珠单抗作为单药用于治疗复发或不能耐受含利妥昔单抗方案的滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者。
奥妥珠单抗的用法和用量
与苯达莫司汀联合使用，共给药 6 个 28 天周期。
奥妥珠单抗的注意事项
可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性使用有效的避孕措施。
奥妥珠单抗的不良反应
在 ≥ 2% 的耐药患者中，既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者（发生率 ≥ 20% 和接受 的患者）最常见的不良反应是：输液反应、输液相关反应和中性粒细胞减少。
奥妥珠单抗的特殊人群
可能导致胎儿 B 细胞耗竭。在 B 细胞恢复之前，避免给在子宫内暴露的新生儿和婴儿接种活疫苗。
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