帕妥珠单抗目前批准了哪些适应症

时间：2021.10.31作者： 浏览次数：357

Pertuzumab是第一个抑制HER2异二聚化的大分子单克隆抗体。术前新辅助治疗和术后辅助治疗显著降低复发风险，提高患者治愈几率，节约复发转移成本。Pato-trans tue联合化疗为HER2阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者提供了系统的治疗方案，并得到权威指南的一致推荐。

pertuzumab有哪些批准的适应症？2018年12月17日，pertuzumab首次获准进入中国。曲妥珠单抗联合化疗已被批准用于复发风险高、人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也标志着我国抗HER2治疗正式进入双目标时代。今年8月20日，pertuzumab再次获批，新适应症为： pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径2 cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。

批准的适应症有多有效？全球三期重点辅助治疗研究显示，与目前曲妥珠单抗联合化疗的标准疗法相比，pertuzumab联合曲妥珠单抗联合化疗作为HER2阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者的辅助治疗，显著提高了无创性疾病生存期和可控的不良反应。此外，CLEOPATRA实验得出结论，对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者，与标准一线治疗联合曲妥珠单抗化疗相比，pertuzumab联合曲妥珠单抗化疗可延长患者总生存时间至56.5个月，接近5年！

据报道，“pertuzumab曲妥珠单抗化疗”也成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床金标准，目前已在全球超过75个国家获批。

pertuzumab的第三个适应症是什么？据报道，罗氏曾公开披露，一项大规模III期临床试验CLEOPATRA研究显示，在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中应用pertuzumab，可使患者总生存时间(OS)提高至56.5个月，充分证实双靶点治疗是HER2阳性乳腺癌综合管理的标准方案。