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Pertuzumab是第一个抑制HER2异二聚化的大分子单克隆抗体。术前新辅助治疗和术后辅助治疗显著降低复发风险,提高患者治愈几率,节约复发转移成本。Pato-trans tue联合化疗为HER2阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者提供了系统的治疗方案,并得到权威指南的一致推荐。
pertuzumab有哪些批准的适应症?2018年12月17日,pertuzumab首次获准进入中国。曲妥珠单抗联合化疗已被批准用于复发风险高、人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也标志着我国抗HER2治疗正式进入双目标时代。今年8月20日,pertuzumab再次获批,新适应症为: pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径2 cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。
批准的适应症有多有效?全球三期重点辅助治疗研究显示,与目前曲妥珠单抗联合化疗的标准疗法相比,pertuzumab联合曲妥珠单抗联合化疗作为HER2阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者的辅助治疗,显著提高了无创性疾病生存期和可控的不良反应。此外,CLEOPATRA实验得出结论,对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者,与标准一线治疗联合曲妥珠单抗化疗相比,pertuzumab联合曲妥珠单抗化疗可延长患者总生存时间至56.5个月,接近5年!
据报道,“pertuzumab曲妥珠单抗化疗”也成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床金标准,目前已在全球超过75个国家获批。
pertuzumab的第三个适应症是什么?据报道,罗氏曾公开披露,一项大规模III期临床试验CLEOPATRA研究显示,在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中应用pertuzumab,可使患者总生存时间(OS)提高至56.5个月,充分证实双靶点治疗是HER2阳性乳腺癌综合管理的标准方案。
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