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2022年4月13日,拜耳公司开发的抗癌新药拉罗替尼(商品名:维泰凯)在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。拉罗替尼是全球首个获批上市的与癌症种类无关、只看基因突变类型的抗癌药,2018年在美国获批上市。
一、NTRK基因融合突变
拉罗替尼属于靶向药,靶向的是NTRK基因融合。NTRK基因融合广泛存在于不同的成人和儿童癌症之中,发生率和癌症种类有关系。在一些罕见的癌症中,比如分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤、婴儿纤维肉瘤,NTRK融合的发生率很高,超过90%。而在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等常见的肿瘤中,NTRK融合发生率较低。比如非小细胞肺癌,NTRK融合的发生率为0.1%~1%。虽然在常见的癌症中发生率较低,但是如果有NTRK基因融合,靶向治疗的效果非常好。癌症病人如果查出这种基因突变,可以说是不幸中的万幸。
二、拉罗替尼治疗各种癌症的疗效
在一项临床试验中,15位携带NTRK融合基因的非小细胞肺癌患者接受了拉罗替尼治疗,治疗的结果是:1人病情完全缓解(肿瘤消失),10人部分缓解(肿瘤缩小30%以上),3人病情稳定,仅1人出现进展,客观缓解率和疾病控制率分别达到了73%和93%。根据研究人员估计,这15位患者的中位无进展生存期可以达到35.4个月,中位总生存期可达到40.7个月,1年和2年的生存率分别达到86%和75%。在另一项更大的临床试验中,共纳入了55名癌症患者,覆盖了乳腺分泌性癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺肿瘤、结肠肿瘤、肺肿瘤、黑色素瘤、胃肠道间质瘤等17癌症。
这些患者接受拉罗替尼治疗后,7人完全缓解,34人部分缓解,7人病情稳定,5人疾病进展,2人提前退出,总体的客观缓解率达75%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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