前列腺癌 恩杂鲁胺，恩杂鲁胺可以根治前列腺癌吗

PROSPER研究是使恩杂鲁胺获批用于nmCRPC患者治疗的关键Ⅲ期临床试验。2018年，发表于NEJM杂志的该研究中期分析结果显示，该研究的主要终点已经达到。恩杂鲁胺+ADT治疗可显着改善nmCRPC患者的MFS（36.6 vs. 14.7月，HR 0.29，P＜0.001）；2020年的ASCO大会报道了该研究的最终分析结果，即该研究也达到了关键的次要终点OS（67.0 vs. 56.3月，HR 0.73；HR 0.73，P＜0.001）。

　　PROSPER研究入组了来自全球32个国家和地区、超过300个中心的1401例患者。从本次ASCO GU大会上继续报道的PROSPER研究的亚组分析结果可以看出。恩杂鲁胺的疗效与年龄 、地理分布及人种没有相关性，在不同国家和地区以及不同年龄段的nmCRPC患者中均能取得令人满意的临床疗效。似乎临床医生比较担心恩杂鲁胺在临床应用过程中出现神经毒性的发生，但实际上，比较PROSPER、ARAMIS和SPARTAN研究安全性数据后，我们可以发现，三种不同药物的总体AE和3-4级AE发生率非常相近，惊厥等神经系统毒性反应的发生率方面，三种药物治疗患者的总体发生率也很相似，恩杂鲁胺在神经系统并发症偏多主要体现在头痛等一般症状方面。本次ASCO-GU会议上再次对安全性进行了评估，尽管≥70岁的nmCRPC患者在恩杂鲁胺治疗中发生跌倒、骨折及疲劳的风险略高于＜70岁的患者，但总体上恩杂鲁胺治疗患者发生骨折和跌倒等并发症的记录还是明显低于阿帕他胺。因此，针对高龄患者居多的nmCRPC患者，在药物疗效相近的情况下，临床决策可能会更多的依据药物毒性反应谱。

　　PROSPER研究的另一项事后分析则探讨了在恩杂鲁胺治疗nmCRPC患者的过程中，PSA下降幅度与患者预后的关系，该结果与Hussain既往的事后分析也是一致的。整体上，PSA下降幅度越大，患者的OS和MFS则越长，PSA下降最低值＜0.2 ng/mL的患者临床获益尤其显着。这一分析结果提示：PSADT小于10个月的nmCRPC仍然具有对抗雄药物敏感性的异质性，临床医生在治疗过程中可以通过PSA的监测来预测和评估患者肿瘤对治疗药物的反应，对于PSA下降程度不足的患者，也许需要调整治疗方案实现MFS的进一步延长。

　　PROSPER研究入组的患者来自欧洲、北美、南美、澳洲等多个国家和地区。此次亚组分析将亚洲患者作为分层之一，是因为PROSPER研究入组的亚洲中心和患者数量均较大，具体包括中国（大陆、香港、台湾）、新加坡、日本、泰国、韩国等地。从上述亚组分析的结果可以看出，亚洲患者与北美患者在恩杂鲁胺治疗中的OS获益是相似的。未来或可总结中国及亚洲地区的患者数据，进行更详细的分析讨论。

　　正是因为中国也参加了这项国际多中心的PROSPER研究，且中国nmCRPC患者在该研究中也取得了积极的疗效，中国NMPA已经于2020年11月批准了恩杂鲁胺在国内的第二个适应症，即用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受过化疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。恩杂鲁胺同时也在国内获得了用于mCRPC的适应症，成为国内首个被同时批准用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的唯一新型抗雄药物。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗前列腺癌的药物恩扎卢胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)的作用机制

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