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达拉非尼是由美国葛兰素史克（GSK）研发的一种靶向抗癌药物，属BRAFV600特异性抑制剂。2013年8月26日，欧洲药物管理局（EMA）批准达拉非尼胶囊上市。BRAF基因属致癌基因，当发生致病性突变时，会导致正常细胞转变为肿瘤细胞，是不少恶性肿瘤的常见发病原理，其在肿瘤中很常见。达拉非尼已针对BRAF突变在很多肿瘤中表现出显著的抗癌效果，并且已经获批与治疗多个癌种。
美国FDA批准达拉非尼的适应症包括：
1.用于治疗转移性的黑色素瘤和不能手术的恶性黑色素瘤患者；
2.联合曲美替尼用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者；
3.联合曲美替尼用于治疗携带BRAF突变的转移性非小细胞肺癌；
4.联合曲美替尼用于无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF 突变阳性的甲状腺未分化癌。
达拉非尼三大奇效
第一，更强的疗效，更安全的选择。在《新英格兰杂志》上一项实验用达拉非尼治疗的患者，76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。在第三阶段临床试验的5年随访观察患者中，存在BRAF 突变的黑色素瘤患者，用达拉非尼进行12个月的辅助治疗，显示存活期更长，没有复发或远距离转移。
第二，毒副作用小，晚期患者可耐受。不同于常规化疗利用化学药物杀灭肿瘤细胞的同时，也将免疫细胞和正常组织一同破坏，玉石俱焚。靶向治疗既传承了化疗全身治疗的优势，又大大降低了毒副作用和对患者的全身影响。身体条件差的晚期肺癌患者也可耐受。
第三，长期用药依旧有效安全。2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会更新了随访3年的73例复发/难治黑色素瘤患者实验数据，达拉非尼治疗客观反应率为96%，且表现为随着治疗时间的上升。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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