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文/羊城派记者陈泽云
12月9日，国家药监局官网发布公告，批准齐鲁药业股份有限公司研发的贝伐单抗注射液（商品名：安可）上市注册申请。
该药是中国首个获批的贝伐单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。
图片/视觉中国
作为重要的抗血管生成药物之一，贝伐单抗用于多种恶性肿瘤的治疗。
贝伐单抗由罗氏公司研发，2004年首次获得美国FDA批准。2010年，贝伐单抗获准进入中国市场。
但该药国内售价基本为5100元/片。虽然疗效是肯定的，但其高昂的价格导致中国患者的药物可获得性较低。根据PDB数据库，2016年中国22家样本医院贝伐单抗用量不足10万。
贝伐单抗于2017年7月19日被纳入医保目录，价格降至1998元/片，但癌症患者每月的药费依然在1万元以上，而且还有巨额费用。未满足的临床需求。
所谓的生物仿制药，其实就是仿制药。本次获批的贝伐单抗注射液由齐鲁药业股份有限公司申报，是国内首个以原研贝伐单抗为参比药，按照生物仿制药路线研发并申报生产的产品。
据悉，安科达的发展历时十年，总投资数亿元。
食药监局表示，的获批将提高此类药物的可及性，为国内患者提供新的选择。
记者发现，除齐鲁药业外，中国还有复宏汉霖、正大天晴、信达生物、齐鲁药业等贝伐单抗注射液生物类似药等10家生物制药企业。进入研发成熟阶段，有望陆续获批上市。
随着贝伐单抗价格的下降、适应症的扩大以及联合疗法的成熟，预计2020年国内贝伐单抗市场规模将继续增长。（更多新闻请关注羊城派）
来源 |羊城派
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