大多数晚期卵巢癌患者接受尼拉帕利和贝伐单抗联合治疗

一项为期 18 个月的 2 期试验分析 ( ) 表明，大多数晚期卵巢癌患者在之前的一线铂类化疗和贝伐单抗 ( ) 后继续接受尼拉帕尼 ( ) 和贝伐单抗 ( ) 进展 联合治疗后无生存期 (PFS) 益处持续存在。该研究结果已在妇科肿瘤学会 2021 年女性癌症虚拟年会上公布。

我们还根据患者的生物标志物状态将患者分为 3 个其他亚组，47%（n=49）患有同源重组缺陷 (HRd) 的患者，28%（n=29） HRd BRCA 突变，15% (n=16） 在他们的癌症中具有 HRd BRCA 野生型突变。36% (n=38） 证明 HR 熟练 (HRp), 17% (n=1 8）进行了一项包容性测试、未通过测试或组织不足，无法确定其 HR 状态 (HRnd)。

阿拉斯加妇女癌症中心在展示数据时，由医学博士 M. M. 领导的研究小组写道：“抑制血管内皮生长因子可导致急性缺氧，通过改变 DNA 损伤修复途径（包括同源重组）导致基因组不稳定。因此，这里的假设是贝伐单抗可能使肿瘤对多聚（ADP 核糖）聚合酶抑制敏感（ ）。”

在 18 个月的随访中，在 HRnd 和 HRnd 组的这些 HRd、HRp PFS 率也因尼拉帕尼和贝伐单抗的组合而得到改善，PFS 率为 76%（95% CI，61%-87% ) 和 47% (95% CI, 31%-87%)。 64%) 和 56% (95% CI, 31%-78%)。 HRd组在随访时所有生物标志物匹配亚组中的PFS率最高，6个月时为98%，12个月时为88%。

参与试验的患者中位年龄为 60 岁，66 名患者的 ECOG 表现评分为 0，最常见的诊断分期为 IIIC 期癌症（71 名患者）。诊断为浆液性病变100例，子宫内膜样病变4例，组织学未分化1例。 74例原发肿瘤为卵巢癌，19例为输卵管癌，12例为原发性腹膜癌。根据基线体重和血小板计数，所有患者在完成一线治疗后 12 周内开始每天服用 (78%) 或 (22%) 尼拉帕尼。贝伐单抗每 3 周给药 15 mg/kg。

安全性是该试验的次要终点，研究人员发现尼拉帕尼和贝伐单抗联合用药的不良反应与之前两种药物作为单一疗法的不良反应一致；没有观察到新的安全信号。然而，99% 的患者经历了任何级别的与治疗相关的治疗诱发的不良事件 (TEAE)，27% 的患者因治疗相关的 TEAE 而停药。研究人员表示，这种停药率与其他贝伐单抗相当 + 贝伐单抗的试验是一致的，因为联合治疗的停药率高于单药治疗。

77% 的患者出现 3 级或更高级别的治疗相关 TEAE，包括血小板减少 (39%)、疲劳 (10%)、贫血 (34%)、恶心 (1%)、高血压 (27%)、蛋白尿 ( 5%)、头痛 (6%) 和中性粒细胞减少症 (12%)。最常见的任何级别的治疗相关 TEAE 是血小板减少症 (70%)，其次是疲劳 (57%)、贫血 (52%) 和恶心 (52%)。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！