EGFR阳性患者一线应用奥希替尼联合贝伐珠单抗收益显著延长

时间：2022.05.27作者： 浏览次数：418

答：EGFR 阳性患者的一线奥希替尼比第一代 EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）具有更好的 PFS 和 OS 益处。本研究采用EGFR靶向联合抗血管生成治疗，虽未获得OS获益，但均显着延长了患者的PFS。

与单独使用奥希替尼相比，奥希替尼联合贝伐单抗能否显着延长 EGFR 阳性患者的 PFS 和 OS？今天，我分享最近发表在 of 杂志上的一项 II 期随机对照临床研究的数据。安宁市第一人民医院胸外科王坤

研究结果：

1、奥希替尼 + 贝伐单抗 vs 奥希替尼：

2、mPFS：15.4 个月 vs 12.3 个月；

3、mOS：24.0 个月 vs 24.3 个月；

4、ORR：55% 对 55%；

5、≥3 级治疗相关不良事件 (AE)：47% 对 18%。

分析结论：

奥希替尼联合贝伐单抗二线治疗晚期EGFR（敏感突变联合突变）患者不能延长OS和PFS，反而会增加副作用。

考虑：在中代EGFR-TKI联合抗血管生成治疗中，PFS显着延长。虽然没有获得 OS 益处，但中位 OS 值处于相对较高的水平（约 47 个月至 50 个月）。然而，将第三代 EGFR-TKI 与抗血管生成疗法相结合的尝试似乎并未取得预期的结果。

在一项单臂临床研究中，一线奥希替尼联合贝伐单抗的mPFS为19个月，而该研究中奥希替尼治疗组的mPFS为18.9个月。没有扩展名。（虽然不同研究的数据不适合直接比较）

另一项日本II期临床研究WJOG-也比较了奥希替尼联合贝伐单抗vs奥希替尼单药治疗EGFR 790M突变的疗效和安全性，结果也为阴性。, mPFS 9.4 个月 vs 13.5 个月, HR 1.44, P=0.20; 中位 OS 无差异（未达到与 22 个月，P=0.96）。联合治疗组的不良反应发生率较高。

在奥希替尼联合另一种抗血管生成药物雷莫芦单抗作为二线治疗的I期单臂临床研究中，纳入25例患者，mPFS为11.0个月。虽然是一项早期研究，但似乎并不能有效延长 PFS。

综上所述，根据现有循证证据，虽然奥希替尼作为单药取得了良好的临床研究效果，但其与抗血管生成药物联合治疗暂时没有根据。