胶质母细胞瘤III期作用的临床研究显示单抗对复发

时间：2021.10.31作者： 浏览次数：417

胶质母细胞瘤（GBM）是一种恶性程度高的成人原发性脑肿瘤，会影响患者的生活质量。虽然2005年推出了胶质母细胞瘤的标准治疗方案，但其预后较差，并没有改善预后。胶质母细胞瘤的特点是血管内皮生长因子（VEGF）的过度表达，之前的研究表明，VEGF抑制剂贝伐单抗对复发性胶质母细胞瘤有益。

法国艾克斯-马赛大学的L. L.博士及其合作者进行了贝伐单抗联合放疗和替莫唑胺化疗对胶质母细胞瘤III期疗效的临床研究。结果于 2 月 19 日发表在 NEJM 上。

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该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。具体方案是每两周静脉注射贝伐单抗或安慰剂（10mg/kg），联合放疗（2Gy，5d/wk）和口服替莫唑胺（75mg/m2/d）六周。间隔28天后，每两周静脉注射一次贝伐单抗（10 mg/kg）或安慰剂联合替莫唑胺（150-200 mg/m2/d×5d），持续6-4周。然后他每三周接受一次贝伐单抗或安慰剂（15 毫克/千克）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。共同的主要终点是研究者对无进展生存期和总生存期的评估。

贝伐单抗组共有 458 名患者入组，安慰剂组共有 463 名患者入组。安慰剂组的中位无进展生存期为6.2个月，而贝伐珠单抗组可显着延长至10.6个月。虽然贝伐单抗组可以提高无进展生存期，但两组的总生存期没有显着差异。贝伐珠单抗组和安慰剂组患者一年内总生存率分别为72.4%和66.3%（P=0.049），两年内总生存率分别为33.9%和30.1%。

此外，贝伐单抗组的生活质量基线更长，对糖皮质激素的需求更低。与安慰剂组相比，贝伐珠单抗组出现≥ 3 级不良事件的患者更多（66.8% vs. 51.3%），≥ 3 级不良事件与安慰剂组相似组的相关性更高（32.5% vs. 15.8%）。

研究表明，贝伐单抗联合放疗和替莫唑胺化疗可延长无进展生存期，提高患者的生活质量。然而，贝伐珠单抗联合用药并未改善胶质母细胞瘤患者的总体生存率，且贝伐珠单抗组的不良事件发生率高于安慰剂组。

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