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贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆IgG1抗体,可与VEGF抗体结合,抑制VEGF与-1结合产生的生物学活性。美国医疗机构艾诺美康获悉,多项临床研究证实,贝伐单抗在晚期转移性结肠癌的治疗中发挥重要作用。
最近的研究发现,结肠癌患者在初始进展后,持续应用抗血管生成药物可显着获益。在本次III期临床试验中,贝伐单抗应用进展后,细胞毒药物转为继续使用贝伐单抗与停用贝伐单抗相比,提高了PFS和0S。PFS 是(5.7 个月 vs 4.1 个月),0S 是(11.2 个月和 9.8 个月)。
据美国医疗机构艾诺美康介绍,贝伐珠单抗虽然对晚期转移性结肠癌有较好的疗效,但在结肠癌的辅助治疗中并不能改善预后。
试验将术后爪分期和高危Ⅱ期结肠癌分为一组:周期、贝伐珠单抗5mg/kg联合周期,或贝伐单抗7.5mg/kg联合草酸钠和卡培他滨();贝伐单抗组在联合治疗结束后继续使用贝伐单抗7.5mg/kg,每3周一次,共用8个周期。
结果显示,贝伐珠单抗组合与组的无病时间和总生存时间风险比为1.17(95%CI:0.98~1.39;P= 0.07) 和 1.27(95%CI:1_03~1.57;P=0.02). 贝伐珠单抗的风险比组合和组的无病进展时间和总生存时间分别为1.07(95%CI:0.9~1.28;P=0. 44) 和 1.15(95%CI:0.93~1.42;P=0.21)。
总而言之,在试验中,加入贝伐单抗并没有改变无病进展的时间,基于VEGF-A或-1的亚组分析也没有改善。
据美国医疗机构艾诺美康称,数据显示贝伐珠单抗联合组有潜在危害,复发率和死亡率较高。贝伐单抗在辅助治疗中失败的可能解释是,晚期转移性结肠癌比微转移更依赖血管生成,微转移对细胞毒性化疗药物更敏感。
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