贝伐珠单抗被批准用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗

9月22日，国家食品药品监督管理局官网显示，阿瓦斯汀（通用名：贝伐单抗注射液）已获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者。这是继大肠癌和非小细胞癌之后，阿瓦斯汀在中国获批的第三个适应症。

胶质母细胞瘤占恶性脑肿瘤的40%以上

阿瓦斯汀是罗氏研发的全球首个抗血管生成药物，在中国市场已经上市10年。

胶质母细胞瘤是成人最常见和恶性的原发性颅内肿瘤。 2017年中国癌症登记年报数据显示，我国脑肿瘤发病率为7.61/100,000，其中胶质母细胞瘤占恶性脑瘤的46.1%，而年发病率约为2.8/100,000，具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率的特点，被认为是肿瘤领域最难治疗的肿瘤之一。神经外科。

我国胶质母细胞瘤的治疗一直以手术为主，标准化放疗、化疗为辅，定期复查。治疗过程中常出现脑水肿、颅内压增高等症状。使用皮质类固醇进行相应的对症治疗可能会导致高血压、骨质疏松、胃溃疡等副作用。

贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的推荐疗法，已被纳入NCCN、ESMO、国家卫健委《胶质瘤诊疗指南》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫与电场治疗专家共识在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区也被批准用于治疗胶质母细胞瘤。

复旦大学附属华山医院院长毛颖教授表示，贝伐单抗通过靶向血管生成的关键调节因子VEGF，可以减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和血管源性脑水肿。

超百亿市场吸引国内20多家药企齐聚研发

数据显示，2019年，阿瓦斯汀在中国公立医疗机构的销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。该药于2018年和2019年在欧美专利期到期，因此也成为热门仿制药。

根据沙利文报告，2018年国内贝伐单抗市场规模达到32亿元，随着生物类似药的推出和创新贝伐单抗联合疗法的应用，预计将增长至343.5%的CAGR增长预计到2030年将达到177亿元。百亿市场的蓝海吸引了众多药企齐聚研发。作为最具竞争力的生物类似药品种，我国至少有20家公司在布局贝伐单抗生物类似药。

2019年12月6日，齐鲁药业贝伐单抗（商品名“安凯”）获批上市，首仿成功，与阿瓦斯汀一起进入2019年国家医保目录。 2020年6月17日，信达生物的贝伐单抗（商品名“大有通”）也获批上市，成为国内第二个获批的贝伐单抗生物类似药。上述两种生物类似药的适应症为结直肠癌和非小细胞癌。与此同时，盛迪亚生物、绿叶制药和博安生物、贝达药业、海正生物、百科、三生制药今年也提交了新药上市申请。除上述上市公司或已申请上市的公司外，还有东曜药业、华兰生物、复宏复宏汉霖、神州细胞、康宁杰瑞、华海药业、三思药业、正大天晴等。进入III期临床试验。