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醋酸阿比林是转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的标准护理药物。食物是非常有效的,所以关键的实验是在禁食的条件下进行的。最近,芝加哥大学的研究人员试图在CRPC患者中测试低剂量AA(低;250毫克,低脂饮食)和标准剂量AA(STD;1,000毫克,禁食)具有类似的活性。
来自美国和新加坡7个机构的CRPC患者(n=72)被随机分配到STD或低剂量组,每天接受两次5 mg泼尼松。研究人员每月评估患者的前列腺特异性抗原,每12周通过疾病压力成像评估睾酮/硫酸脱氢表雄酮含量。研究人员还收集了血浆来测量药物浓度。采用非劣设计作为药效学生物标志物,变压吸附的变化是主要终点。无进展生存期、PSA反应(下降 50%)、雄激素水平变化和药代动力学是次要终点。
研究人员发现,在第12周,与性传播疾病(-1.19)相比,低分组对前列腺特异性抗原的影响更大(平均对数变化,-1.59),研究人员根据预定义的标准建立了低非劣效性。前列腺特异性抗原反应率低组为58%,性病组为50%。两组前列腺增生的平均时间约为9个月。两组的雄激素水平均下降。虽然PSA和PFS无差异,但性病中阿比特龙的浓度较高。
与前列腺特异性抗原指数相比,低剂量氨基酸(包括低脂早餐)不低于标准剂量。鉴于药物的经济影响,处方者、支付者和患者需要综合考虑这些数据。为了评估这种方法的长期效果,还需要进行其他研究。
阿比林药物详情
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