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索拉非尼靶向治疗晚期肾癌2011-04-29
据国家癌症防治研究室和卫生部卫生统计信息中心统计,近20年来,我国肾癌发病率和死亡率逐年上升。虽然手术可以治愈绝大多数早期肾癌患者,但仍有少数早期患者和近一半的中期患者术后出现复发或转移。此外,近三分之一的肾癌患者在就医时被诊断为晚期。拯救或延长晚期肾癌患者的生命一直是我们医学界的目标。
晚期肾癌的治疗方法有哪些
国内外肾癌诊疗标准均推荐对晚期肾癌进行综合治疗。如果患者身体状况良好,应先切除患侧肾脏,然后进行生物治疗、化学疗法或/和放射疗法。由于大部分肾癌细胞对传统的化疗药物和放疗不敏感,给晚期肾癌的治疗带来一定的困难。自 1980 年代以来,免疫疗法首先在晚期肾癌患者中取得成功,后来,如白细胞介素 2(IL-2) 和/或干扰素-α(INF-α))用于晚期肾癌。 IL-2或INF-α治疗晚期肾癌的有效率约为15%,直到肾癌靶向治疗药物问世,IL-2或INF-α一直是晚期肾癌的主要治疗方法。大剂量IL-2方案价格昂贵,毒副作用明显,在我国尚未推广应用。- 接受阿尔法治疗的患者的生存时间,因此科学家们一直在寻找更好的治疗方法。
随着分子生物学技术的发展和对肾癌发病机制的了解,近三年来已有四种分子靶向治疗方案获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期肾癌。由于新型靶向治疗疗效好,已成为各国肾癌诊治推荐的晚期肾癌标准治疗方法。这是近20年来晚期肾癌治疗领域的重大突破。所谓分子靶向治疗药物,就是在分子水平上阻断癌细胞发育的重要环节,从而达到抑制肿瘤生长作用的一类药物。索拉非尼是美国 FDA 批准的第一个用于治疗晚期肾癌的分子靶向药物。其作用机制是通过在分子水平上抑制肿瘤细胞生长信号的传递,直接抑制肿瘤细胞的增殖。此外,索拉非尼还可以通过阻断肿瘤血管生成所需的信号转导来抑制肿瘤血管生成,从而阻断肿瘤的血液供应,间接抑制肿瘤的生长。也就是说,索拉非尼对肿瘤生长有直接和间接的双重作用。索拉非尼还可以通过阻断肿瘤血管生成所需的信号转导来抑制肿瘤血管生成,从而阻断肿瘤的血液供应,间接抑制肿瘤的生长。也就是说,索拉非尼对肿瘤生长有直接和间接的双重作用。索拉非尼还可以通过阻断肿瘤血管生成所需的信号转导来抑制肿瘤血管生成,从而阻断肿瘤的血液供应,间接抑制肿瘤的生长。也就是说,索拉非尼对肿瘤生长有直接和间接的双重作用。
国内外上市前索拉非尼治疗晚期肾癌的研究成果
2003年11月至2005年3月,是迄今为止世界上最大的针对晚期肾癌的多中心、随机对照III期临床研究,简称研究。共有 19 个国家的 117 个医疗中心参与了这项研究,共有 903 名晚期肾癌患者入组。患者被随机分配接受索拉非尼或安慰剂。研究结果表明,84% 的患者可以从索拉非尼治疗中受益;索拉非尼可显着延缓晚期肾癌患者的疾病进展并延长生存期。因此,2005年12月,美国FDA批准该药用于治疗晚期肾癌。
该研究主要在欧洲和美国人群中进行。为了解索拉非尼对中国肾癌患者的疗效和安全性,孙燕院士于2006年5月至2006年12月发起的中国索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心临床研究,参考文献作为 IIT 的研究。共纳入 62 例晚期肾癌患者。研究结果显示,中国患者接受索拉非尼治疗的临床获益率与研究结果一致。此外,IIT 研究中服用索拉非尼的患者无进展生存期长达 41 周,明显长于研究中观察到的 24 周,服用索拉非尼的患者中位总生存期为 2 3.@ >5个月,这也明显长于研究中的 17.3 个月。为此,2006年9月,国家食品药品监督管理总局批准索拉非尼用于治疗晚期肾癌;中文注册商品名为,也是我国首个获批用于治疗晚期肾癌的药监局。用于肾癌治疗的分子靶向治疗药物。综合国内外研究成果,中华医学会泌尿外科分会制定的《肾癌诊疗指南》推荐索拉非尼治疗晚期肾癌。国家食品药品监督管理总局批准索拉非尼用于治疗晚期肾癌;中文注册商品名为,也是我国首个获批用于治疗晚期肾癌的药监局。用于肾癌治疗的分子靶向治疗药物。综合国内外研究成果,中华医学会泌尿外科分会制定的《肾癌诊疗指南》推荐索拉非尼治疗晚期肾癌。国家食品药品监督管理总局批准索拉非尼用于治疗晚期肾癌;中文注册商品名为,也是我国首个获批用于治疗晚期肾癌的药监局。用于肾癌治疗的分子靶向治疗药物。综合国内外研究成果,中华医学会泌尿外科分会制定的《肾癌诊疗指南》推荐索拉非尼治疗晚期肾癌。用于肾癌治疗的分子靶向治疗药物。综合国内外研究成果,中华医学会泌尿外科分会制定的《肾癌诊疗指南》推荐索拉非尼治疗晚期肾癌。用于肾癌治疗的分子靶向治疗药物。综合国内外研究成果,中华医学会泌尿外科分会制定的《肾癌诊疗指南》推荐索拉非尼治疗晚期肾癌。
但与其他靶向药物一样,索拉非尼也会引起不同程度的不良反应。常见不良反应主要有手足皮肤反应、皮疹、高血压、腹泻、乏力、脱发、瘙痒、恶心、食欲不振等。不良反应轻微,患者耐受性好,无需特殊治疗,有利于长期使用。
多吉美中国患者援助计划
虽然索拉非尼在治疗晚期肾癌方面疗效显着,但由于价格昂贵,绝大多数晚期肾癌患者望而却步,甚至在治疗获益后不得不停止治疗。为了让更多的晚期肾癌患者有机会接受治疗,尤其是那些已经受益于索拉非尼治疗的晚期肾癌患者,可以继续接受治疗,2007年4月,中华慈善总会与拜耳医疗保健有限公司联合发起。联合成立多吉美中国患者援助项目(,)。文中规定:自费接受索拉非尼治疗3个月后,晚期肾癌患者经中华慈善总会指定医生的医学评估确认患者可从索拉非尼治疗中获益后,可向中华慈善总会报告。多吉美办公室提出申请,申请获批后,患者将享受后续索拉非尼免费治疗,直至患者病情进展。您可以通过官网了解相关事宜。自2007年5月22日首例患者接受索拉非尼免费捐献以来,截至2008年12月末,共有619名晚期肾癌患者接受后续的免费药物捐献,约占接受索拉非尼总人数的50%。索拉非尼治疗。超过 80%。此外,28名低保、特困晚期肾癌患者获得全额免费治疗。新的靶向治疗为我国晚期肾癌患者带来了福音,延长了患者的生命。更多晚期肾癌患者被延寿所触动。
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