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在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的研究结果表明,化疗联合抗血管生成药物贝伐珠单抗可以为对铂类药物耐药的卵巢癌女性带来新希望。
这项随机 III 期研究由 du 的 Eric-Dr. Eric-of the du 及其同事进行。受试者为上皮性卵巢癌、输卵管癌或在最后一次使用铂类药物后 6 个月内进展的原发性腹膜癌。女性患者(n=361)。考虑到贝伐珠单抗的已知不良反应,研究者排除了有肠梗阻或腹瘘病史,或有直肠乙状结肠受累迹象的患者。患者随机分为等组. 单独接受化疗(三种标准药物之一:紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇脂质体阿霉素)或联合化疗和贝伐珠单抗联合治疗。如果单独化疗组的患者出现进展,
中位随访13.5个月后,联合治疗组和单纯化疗组的复发率分别为75%和91%。联合治疗组的中位无进展生存期(主要终点)约为单独化疗组的两倍 [6.7 个月 vs. 3.4 个月;风险比(HR)=0.48;P<0.001)]。总体生存结果尚不清楚。
在联合治疗组中观察到的不良事件与之前发表和报告的贝伐单抗相关不良事件一致。具体而言,联合治疗组的患者更常发生≥2级高血压(20% vs. 7%)、蛋白尿(11% vs. 1%)、胃肠道穿孔(2% vs. 0%)和瘘管或脓肿( 2% 与 0%)。另一方面,联合治疗组可能与肿瘤相关的不良反应,如疲劳、腹痛和呼吸困难的发生率低于单独化疗组。
- 医生认为该研究将改变铂类耐药卵巢癌的临床治疗,但仍需等待贝伐单抗获批用于该治疗。预计下个月将提交相关申请材料。
- 医生说他是罗氏诊断的顾问,从公司获得酬金和研究经费。
标题:A III (BEV) 加 (CT) 为 (PT)- (OC)( ^)
作者:Eric -,,,, 等。
英文摘要
:在 OC 中的 III(2 行,1 PT-)中,BEV + CT → BEV-free (PFS) vs CT。是 PT-OC 中的 BEV。: (pts) 有 OC (by 1. 0 or) 有 ≤6 mo ≥4 的 PT-。OC、of 或 >2 的患者是。CT 通过([PLD]、[TOP] 或 [PAC]),pts 进行 CT 或 BEV(CT 上 10 mg/kg q2w 或 15 mg/kg q3w)(PD),或 of。
CT 臂中的点在 PD 时转移到 BEV。是 PFS 的。率 (ORR),,, 和 寿命。80% 的 PFS (HR) 为 0.7,使用 2-log-rank 检验,α=0.05 247,使用 CT 的 PFS 为 4.0 个月,使用 CT + BEV 的 PFS 为 5.7 个月。:2009 年 10 月和 2011 年 4 月,361 分到 CT(PLD:126;PAC:115;TOP:120) 或 BEV。
-向上 301 PFS 是 13。5 个月。:在 PT-OC、BEV + CT 以及 PFS 和 ORR 与 CT 中。BEV AE。这是 PT-OC 中用 a 和 a vs 显示的 III。
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