索拉非尼片在肝癌辅助治疗中的作用-肝癌术后辅助

时间：2022.05.31作者： 浏览次数：324

NCCN指南指出，索拉非尼是唯一推荐用于治疗不可切除和远处转移性肝癌的靶向药物。一些临床观察和研究证实，索拉非尼与肝动脉介入治疗或全身化疗联合应用可以使更多患者受益。但对于肝切除或消融后的患者，建议仅在术后 2 年内每 3-6 个月进行影像学检查并结合 AFP 检测。到目前为止，还没有最佳的辅助治疗策略。最新一期《肿瘤学杂志》上的临床研究结果。该研究名为大样本、多中心、随机、3期肝癌术后辅助治疗的临床研究，回答了索拉非尼在肝癌辅助治疗中的作用。

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本研究将所有患者按1:1的比例随机分为两组，分别口服索拉非尼片或安慰剂，2次/天，最长4年。然后根据治疗方法、病变部位、-Pugh 分级和复发风险将患者分为亚组。该研究的主要终点是 2013 年 11 月 29 日截止的 RFS（无病生存期）。最终分析的是治疗性研究人群的药物疗效和随机接受至少一个研究剂量的患者的药物安全性。

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研究发现两组之间的最终中位 RFS 没有显着差异（索拉非尼组 33.3 个月 vs 安慰剂组 33.7 个月）。月亮）。最常见的 3-4 级不良反应包括：手足综合征的发生（索拉非尼组 28% 的患者中有 154 名患者，安慰剂组有 4 名患者，不到 1%）；腹泻发生率（前组36例，占6%，后组5例，不足1%）。与索拉非尼相关的严重不良反应包括：2%的患者出现手足综合征，索拉非尼治疗不是肝切除或消融的理想辅助策略。