于金明院士寄语齐鲁制药有效性单抗生物类似药上市意义非凡

12月9日，国家药监局正式批准中国首个贝伐单抗生物类似药（）上市，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（）、转移性结直肠癌患者的治疗。

作为齐鲁制药9年来研发的重磅产品，贝伐单抗生物类似药的成功上市意义重大。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授在接受《中国医学论坛报》采访时表示衷心祝贺，表示该药上市对临床医生和患者的深刻影响，需要为未来的进一步发展。讨论工作和其他主题。

于金明院士给齐鲁药业的寄语

疗效和安全性与原研药相媲美，

价格更低，惠及广大中国患者

数据显示，在所有肿瘤类型中，我国肺癌的发病率和死亡率均居首位，在肺癌的病理类型中，80%~85%居于首位。我国大肠癌发病率近年来呈上升趋势，已成为我国消化系统第一恶性肿瘤。两大肿瘤每年都有大量新增病例和死亡病例，疾病负担沉重。以贝伐单抗为代表的抗血管生成疗法是结直肠癌患者的重要治疗选择。在目前国内外的指南中，贝伐单抗联合化疗是晚期结直肠癌的一线治疗和晚期非鳞癌患者的治疗方案。

但对于进口贝伐单抗，其高昂的价格让很多患者难以享受其带来的治疗效益，临床上一直存在着巨大的未满足的治疗需求。 贝伐单抗生物类似药的出现为这些患者带来了光明。在近 100 项上市前药物研究和评估、非临床研究和头对头的 III 期临床研究中（-002），贝伐单抗生物类似药表现出比原始贝伐单抗更好的性能）结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等都是一致的。

对此，于金明院士指出，齐鲁药业贝伐单抗抗生物类似药的获批，对于广大中国肿瘤患者来说，绝对是个好消息。该药与国外原药临床疗效相近，但价格较低，药物可得性将显着提高。广大中国患者不仅能够得到更好的治疗，也有助于避免大病致贫、大病返贫的问题。

今后要加大宣传力度。

期待中国医生的支持

为了让更多的中国患者受益，贝伐单抗生物类似药上市后还有很多工作要做。目前该药的循证医学证据得到充分论证，让更多的临床医生和患者了解该药优异的临床疗效和值得信赖的安全性能。

同时，该药的成功也急需中国临床医生的支持。作为国内首个贝伐单抗生物类似药，其成功上市打破了国际垄断，让中国患者更便捷地应用国际先进抗肿瘤药物。金铭院士也真诚呼吁广大中国医生和医院能够支持齐鲁药业这样的民族企业，推动民族企业不断发展，国际核心竞争力不断增强。

成为众多竞争者中的第一名”“冲线”，

齐鲁药业领跑全国，放眼世界

贝伐单抗生物类似药研发竞争激烈。这家制药公司是第一个提交上市申请的公司。整个研发过程中，实验对照组药物采购、临床投入、前期研发、硬件投入等总投入达数亿元。努力得到了回报，齐鲁药业终于在众多竞争对手中率先“撞线”。

除贝伐单抗生物类似药外，齐鲁医药的生物类似药研发布局还涉及多个治疗领域，在研产品数量和临床批件数量均居国内领先地位。这些在研产品涉及肿瘤、自身免疫、眼科、血液、不孕不育、骨质疏松等治疗领域。它们都已进入临床开发阶段，将在几年内推出。同时，齐鲁药业也积极开展生物类似药的国际化开发，旗下雷珠单抗目前正在11个国家125个中心开展国际多中心III期临床研究，聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液（新瑞柏）也即将在欧洲开始临床试验。

于金明院士表示，近年来，随着新药的不断开发，齐鲁药业正在实现“立足山东、领先全国、面向世界”的宏伟战略目标。

中国强国不仅要站在国际舞台上，更要站在舞台中央，引领潮流

近年来，我国抗肿瘤药物研发领域风起云涌，不断有新的创新药物、生物制剂等产品给国人带来惊喜。在首个贝伐单抗生物类似药正式获批上市之际，于金明院士也殷切希望齐鲁药业等国内一流药企能够继续生产更多国内外一流产品，提供更有效、更易获得的产品。临床肿瘤治疗工具，让更多更强的中国声音出现在国际抗肿瘤治疗的舞台上。

中国的力量不仅要站在国际舞台上，在不久的将来还要力争站在国际舞台的中心，引领国际学术潮流。