恩考黑色素瘤+贝美替尼的组合疗法显著延长中位无进展

时间：2022.06.01作者： 浏览次数：295

2018 年 6 月 27 日，美国食品和药物管理局批准 () 与 () 联合用于治疗患有 BRAF 或 BRAF 突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。再说说治疗黑色素瘤的利器——。

可抑制导致肿瘤细胞增殖的 BRAF 激酶，是 BRAF、野生型 BREF 和 CREF 激酶的抑制剂。体外实验表明，可通过与 NK1、、JEK1、JEK2、JEK3、MEK4 和异激酶结合，有效抑制 BRAF 以及小鼠来源的激酶肿瘤细胞系的生长。体内实验表明，恩可非尼通过抑制RAF/ERK/MEK通路诱导全身肿瘤细胞凋亡。

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是根据 III 期临床试验结果获得批准的。这项国际、开放标签、多中心试验包括 577 名晚期黑色素瘤患者，并以 1:1:1 的比例随机接受恩可非尼 + 贝美替尼 (E+B)、恩可非尼 (E) 或威罗非尼，直至疾病进展。结果显示，E+B联合治疗显着延长中位无进展生存期（PFS），达到14.9个月，而威罗非尼组7.3个月（HR=0.54;P

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恩可非尼对黑色素瘤脑转移患者也有效。一项针对 BRAF 突变黑色素瘤脑转移患者的前瞻性研究，使用 + 8 周，随后对脑转移进行放疗并继续使用 + 。该研究设计了两个队列，C1 组：无脑转移症状的患者（n =48），C2 组：有脑转移症状的患者。结果显示颅内客观缓解率（icRR）两组分别为64.3%和63.，分别为6%，两组6个月颅内PFS()分别为70.1%和6< @4.3%，结果证实恩可非尼+贝美替尼对脑转移也有同样的效果，抗肿瘤作用显着。

恩可非尼+贝美替尼联合方案为BRAF突变黑色素瘤患者带来了新希望。获得美国和欧盟的批准。恩可非尼尚未在中国获批上市，我们期待未来在中国大展身手，早日造福国内黑色素瘤患者。如有需要，请咨询康必思海外医疗顾问：或扫码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！点击扩大阅读：坎非尼联合西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的临床研究结果如何？