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研究显示,II-IIIA期(N1-N2)EGFR突变非小细胞肺癌)患者术后接受2年吉非替尼辅助治疗的无病生存期为28.7个月与辅助化疗相比延长10.7个月。目前公开的数据显示,辅助吉非替尼()组总生存期高达75.5个月,而辅助化疗组总生存期也高达79.2个月,两组之间没有显着差异。辅助靶向治疗能否完全替代辅助化疗仍是一个问题。
吉非替尼辅助治疗只能延缓复发
II-IIIA期(N1-N2)非小细胞肺癌因淋巴结转移复发风险较高,因此手术切除肿瘤后仍需辅助治疗,以消除微转移,减少传统上,这种辅助治疗主要是化疗,但对于EGFR突变的患者,能否使用更高效、低毒的EGFR靶向药物作为辅助治疗一直是研究热点。
该研究纳入 222 例 II-IIIA 期(N1-N2) EGFR 突变非小细胞肺癌)患者,在完全切除肿瘤后按 1:1 随机分配接受为期 2 年的吉非替尼辅助治疗(111 例) 或 4 个周期的长春瑞滨 + 顺铂辅助化疗 (111 例)。ASCO 大会报道,吉非替尼辅助组的中位无病生存期(DFS)比辅助化疗组长 28.7 10.7 个月,但 3 年无病生存率吉非替尼辅助组为 34%,而辅助化疗组为 27%。优势已经缩小,这表明与化疗相比,辅助吉非替尼可能只能延迟,但不能减少复发。
在 ASCO 虚拟会议上报告的总生存期 (OS) 数据显示,辅助吉非替尼 () 治疗只能延缓复发。研究结果显示,吉非替尼辅助组总生存期为75.5个月,辅助化疗组总生存期也高达79.2个月。显着差异(HR 0.96, 95%CI 0.64-1.43, p=0.823)。
辅助吉非替尼与辅助化疗的生存数据比较
在预先指定的亚组中,包括年龄、性别、淋巴结状态和 EGFR 突变类型,两组的中位生存期无显着差异,但所有亚组均在吉非替尼辅助组。总体生存改善的趋势。
虽然辅助吉非替尼组中位总生存期和辅助化疗差异不大,但吉非替尼组不良反应较少,且3级及以上不良反应发生率明显低于化疗组(1 2.3% 与 48.3% ;P
复发后的治疗影响总生存期
如果复发后能够接受靶向治疗,两组患者的总生存期都会延长。吉非替尼()组15例患者复发后接受靶向治疗,中位总生存期为75.5个月,18例患者接受其他治疗,中位总生存期为35个月,p
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