晚期肝癌一线治疗10年来都没有尼单抗

HCC 主要发生在有潜在肝病的患者身上。在我国，肝癌的高危人群包括：乙型或丙型肝炎病毒（HBV或HCV）感染、过度饮酒、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、非酒精性脂肪肝（）、其他各种肝硬化、有肝癌家族史、代谢综合征和肥胖的人也会增加患肝癌的风险。筛查肝癌高危人群有助于肝癌的早发现、早诊断、早治疗，是提高肝癌疗效的关键。

早期肝癌在手术和其他治疗后预计有5年以上的生存期。但统计显示，2003年至2015年，我国肝癌整体5年生存率仅为12.5%。情况不容乐观。这可能是因为肝癌起病隐匿，大多数患者在中晚期被诊断出来。对于晚期肝癌患者，有效的全身治疗可以减轻肿瘤负担，改善肿瘤相关症状，提高生活质量，延长生存时间。

晚期肝癌一线治疗10年来一直不优于索拉非尼。随着免疫疗法的快速发展，PD-L1抑制剂A （英文名称：与单用索拉非尼相比，该治疗可使总生存期（OS）风险降低42%，无进展生存期（PFS）风险降低41%。这是肝癌治疗领域的里程碑式突破。自晚期肝癌患者的标准一线治疗以来，非尼布已成为第一个提高总生存期和无进展生存期的治疗方案。 2020年5月30日，美国食品药品监督管理局批准联合贝伐单抗用于既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者，成为晚期肝细胞癌一线治疗的新标准。

联合贝伐单抗有哪些优势？

1. 这种免疫联合方案是自 2007 年以来第一个提高总生存期和无进展生存期的治疗方案。与索拉非尼相比，联合方案降低了42%的死亡风险，降低了41%的疾病进展或死亡风险。

2.与索拉非尼相比，联合免疫方案还延缓了生活质量恶化的时间（中位恶化时间，11.2个月）vs.3.6个月)，说明免疫联合方案显着提高了患者的生活质量，是评价治疗方案对患者总体生存获益影响的重要指标。

3.联合免疫方案在亚洲人群、BCLC C期、乙型肝炎感染和大血管浸润/肝外转移方面的疗效优于索拉非尼。

4. 联合免疫方案是安全的。免疫联合方案的主要不良事件是高血压、蛋白尿和甲状腺功能减退。免疫联合方案组一般耐受性好，毒性可控。除了和这两种单药已经出现已知的不良事件外，没有出现新的安全问题。

与贝伐单抗联合使用有哪些缺点？

治疗费用高！ 是一种新型PD-L1单克隆抗体。新药研发周期长、难度大、成本高。而且，该联合方案在我国尚未获批用于晚期肝癌的适应症，这对患者及其家属来说是一个很大的挑战。这是一个巨大的负担。相信随着同类药物的陆续上市，患者的治疗费用负担将会减轻。

（文/上海交通大学附属第六人民医院药科朱万虎）

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