抗VEGF抗体贝伐康治疗对胶质母细胞瘤有良好作用

近一半接受贝伐单抗、替莫唑胺和化疗的胶质母细胞瘤患者存活 2 年

2 的一半 带有 、 和 RT-

瑞安市人民医院肿瘤科 王玉斌

芝加哥 (EGMN) - 根据杜克大学医学中心的海报，贝伐单抗联合伊立替康加替莫唑胺加化疗增加了新诊断的多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的中位数。总生存期为 21.2 个月。

研究人员在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上报告说，在第 16 个月时，II 期试验的前 75 名患者中有 65.3% 存活。2年总生存率为45%。

“我们对结果并不感到惊讶……我们建议贝伐单抗加伊立替康对胶质母细胞瘤有很好的效果，”首席研究员博士说。

2009 年 5 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 通过快速审批程序批准了二线贝伐单抗单药化疗作为胶质母细胞瘤的治疗选择，一线治疗后进展。替莫唑胺于 2005 年 3 月被批准与放疗联合作为一线治疗和维持治疗。

新的研究方案将贝伐单抗与替莫唑胺和放疗相结合，然后是贝伐单抗、替莫唑胺和伊立替康，作为新诊断的多形性胶质母细胞瘤和胶质肉瘤患者的治疗选择。

该研究基于血管内皮生长因子（VEGF）是胶质母细胞瘤的生物学基础，而抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗已被证明与放化疗具有协同作用。有人提出伊立替康可能与替莫唑胺协同作用。贝伐单抗联合或不联合伊立替康已显示出治疗复发性疾病的疗效。最后，人们认为在新诊断的患者中将贝伐单抗与化疗相结合可能会提高生存率。

根据先前报道的接受手术切除的患者的中位生存期为 15.8 个月（N. Engl. J. Med. 2005;352:987-96), 试验的主要终点设定为放化疗联合方案开始后16个月存活患者的比例，目标值大于60%。

研究开始日期为 2007 年 8 月 15 日，截至 2008 年 9 月 4 日，共招募了 75 名患者，中位随访时间为 25 个月（19-31 个月）。在 2008 年 10 月 30 日至 2009 年 3 月 26 日期间招募了另一组 50 名患者，以研究 DNA 修复基因 MGMT 和生物标志物。所有 50 名患者都包括在毒性分析数据中，但不包括在生存分析中。

研究方案要求所有患者在开颅术后 2 至 6 周开始接受放疗联合替莫唑胺（75 mg/m2/d）化疗。这些患者在术后至少 4 周开始每 14 天接受 10 mg/kg 剂量的贝伐单抗。放疗后，患者接受了1个月的替莫唑胺、贝伐单抗和伊立替康联合治疗，共6-12个疗程。/m2，在第 1 天和第 15 天，给予贝伐单抗 10 mg/kg 和伊立替康，其中接受酶诱导抗癫痫药物的患者伊立替康为 340 mg/m2，而未治疗的伊立替康剂量为 125 mg/m2。

博士报告指出，前75例患者的中位无进展生存期达到14.2个月，2年无进展生存率为13.3%。62例患者的研究结果显示，进展后中位生存期为5个月，进展后2年总生存率为8.8%。