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帕妥珠单抗于 2012 年 6 月首次获得美国 FDA 批准,用于联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗转移性 HER-2 阳性乳腺癌。帕妥珠单抗与 HER-2 的二聚化结构域结合,抑制 HER-2 与其他 HER 受体的异二聚化,并与曲妥珠单抗协同抑制肿瘤进展。那么,罗氏帕妥珠单抗在中国上市了吗?
2018年12月,帕妥珠单抗在中国首次获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗辅助治疗HER2阳性高复发风险的早期乳腺癌患者。
罗氏是体外诊断、肿瘤学和移植药物领域的全球领导者;病毒学和其他关键疾病领域的市场领导者,如自身免疫、炎症、代谢和中枢神经系统疾病。罗氏致力于两大核心业务——药物和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品和服务,从而改善人类健康和生活质量。
全球关键性III期辅助治疗研究表明,瑞士罗氏帕妥珠单抗联合化疗与目前的护理标准曲妥珠单抗相比,曲妥珠单抗联合化疗用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,显着提高患者的无侵袭性疾病生存率,且不良反应可控。
瑞士罗氏帕妥珠单抗注射方法:仅静脉注射。不要给予静脉推注或推注。帕妥珠单抗的初始剂量为 840 mg,60 分钟静脉输注,之后每 3 周静脉输注 30 至 60 分钟。
转移性乳腺癌 [MBC]:帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛每 3 周通过静脉输注给药。新辅助:术前每3周给予帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛,共3~6个周期。
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