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建议:药物名称商品名:易瑞沙通用名:吉非替尼片英文名称:易瑞沙作用成分吉非替尼易瑞沙作用适应症局部晚期或转移性非小细胞肺癌()。易瑞沙的推荐剂量为(1 片),每天一次,空腹或随餐服用。不建议将其用于儿童或青少年,并且尚未研究在该患者群体中的安全性和有效性。如果吞咽困难,可将片剂分散在半杯饮用水(非碳酸饮料)中,不得使用其他液体。将药片倒入水中,不要压碎,搅拌至完全分散(约 10 分钟),然后立即饮用液体。用半杯水冲洗玻璃杯并饮用。该溶液也可以通过鼻胃管给药。因以下情况无需调整剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、肝转移引起的中度至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现无法耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最长 14 天),然后恢复每日剂量来解决。易瑞沙效应的不良反应 1. 最常见(发生率超过20%)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥、瘙痒),一般在给药第一个月内出现并且通常是可逆的。大约 8% 的患者发生严重的药物不良反应(CTC 标准 3 或 4 级)。约 3% 的患者因 ADR 而停止治疗。
2。每个身体系统的不良事件按频率降序排列(较常见:>10%;常见:>1% 和 0.1% 和 0.01% 和 <0.1%;非常罕见:<0.01%)(1)根据全球临床研究、扩大使用/同情使用和上市后使用的数据,在日本以外的间质性肺病中禁用易瑞沙作用。易瑞沙疗效注意事项在接受吉非替尼治疗的患者中,偶有发生急性间质性肺病,部分患者可能因此而死亡(见可能的不良反应部分)。先天性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物性肺炎患者的死亡率增加。如患者出现呼吸急促、咳嗽、发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,并及时查明病因。确诊间质性肺病后,应停用吉非替尼并给予相应治疗。已观察到无症状的肝转氨酶升高(参见可能的不良反应部分)。因此,建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻度至中度升高的患者可慎用。如果肝功能损害严重,应考虑停药。易瑞沙是一种活性诱导物质,用于特殊人群的儿童。注意事项:尚无本品对儿童或青少年患者的安全性和有效性数据,不推荐使用。孕期及哺乳期注意事项: 1、孕期使用 目前尚无本品适用于孕妇的数据。 .
吉非替尼在器官形成过程中产生母体毒性的剂量导致大鼠成骨不全症的发生率增加和兔胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,但在兔中仅在产生严重母体毒性的剂量下观察到。应建议育龄妇女在使用本品治疗期间避免怀孕。 2.哺乳期使用(1)在使用本品治疗期间,应建议哺乳期母亲停止母乳喂养。(2)目前尚无哺乳期妇女使用本品的数据。未知)吉非替尼或其代谢物是否会分泌到人乳中,但当给哺乳期大鼠口服吉非替尼5mg/kg(按体表面积计为临床剂量的0.2倍)时,吉非替尼和部分代谢物被广泛使用。 (3)吉非替尼20mg/kg/天(以体表面积计为临床剂量的0.7倍)大鼠妊娠和分娩期间吉非替尼可降低幼鼠吉非替尼用量。存活率。易瑞沙效果、老年人注意事项:尚未确定。
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