国内已经获批的PD-1/1的抗体药物TOP5

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疾病领域抗体药物国内分布：抗肿瘤药物和免疫调节是最热门领域

目前国内抗体药物的研发主要集中在抗肿瘤和免疫调节两个领域，其中抗肿瘤药物44个，免疫调节药物17个。

疾病领域获批抗体药物国内分布

数据来源及整理：耀融云数据库

抗肿瘤抗体药物的明星产品包括著名的罗氏“三驾马车”：贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗，超人气的PD-1/L1：K药、O药、T药、I药等.;免疫调节抗体药物的明星产品包括连续多年全球销量第一的药王阿达木单抗。

国产抗体药物靶点分布：PD-1/L1成退化之王

国内获批抗体药物靶点TOP5

数据来源及整理：耀融云数据库

国内上市的抗体药物，主要针对PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20、IL-17等热门靶点。尤其是后来居上的PD-1/L1，是近年来最热门的靶点之一。所列品种均为新药。多家知名药企纷纷入市，价格战愈演愈烈。

国内批准的PD-1/L1抗体药物

数据来源及整理：耀融云数据库

PD-1/L1可谓“内卷之王”，但仍有不少药企纷纷进入这一赛道。目前，全球共有19个PD-1/L1抗体药物获批上市，其中13个PD-1/L1抗体药物在中国获批上市，PD-1抑制剂9个（国内7个，2个）进口），PD-L1抑制剂4种（国产2种，进口2种）。

目前，我国有70个PD-1/L1抗体药物和候选药物进入临床阶段。根据药容云中国药品评价数据库，预计到2022年底，我国将共有17个PD-1/L1单克隆抗体和1个PD-1/CTLA-4双抗体上市，其中国产PD -1/L1单克隆抗体将在中国上市。 L1共有14种（包括双抗体）。 PD-1/L1轨道无疑已经进入“红海”，暗战或将来临。

国内PD-1/L1产品尚未成功销往海外。信达生物和君实生物的 PD-1 抗体药物在美国市场都遇到了障碍。只有这样才能扩大销量，避免过度内卷。

结论

目前我国已成为在研抗体药物最多的国家之一，国内抗体药物研究的热门靶点主要有PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER 2、CD20、EGFR等，多家公司的抗体药物已上市或正在审批中，国产单克隆抗体产品进入收获期。

然而，迄今为止，尚无国产抗体药物在欧美发达药物市场成功获批上市，内卷化已成为所有新药研发企业不可忽视的问题。其中，如何在竞争中突围，如何找到差异化发展，如何真正解决临床痛点，如何满足未满足的临床需求，是当前新药研发药企能否实现突破和转型的关键。化茧成蝶。

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