奥希替尼医保一线 EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗

8 月 31 日，一个普通的星期六。但对于很多中国非小细胞肺癌患者来说，意义非凡。

国家食品药品监督管理总局网站重磅消息，批准靶向药物奥希替尼（）用于一线治疗成人EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者）。对待！意味着从今天起，中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗将迎来革命性变革！

国家药监局网站截图

奥希替尼（商品名 ）是阿斯利康开发的第三代口服、不可逆和选择性 EGFR 突变抑制剂。非小细胞肺癌的肿瘤药物。 2017年3月在中国上市，用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗。仅用了7个月就获批上市，刷新了进口药的速度记录。

奥希替尼获批用于一线治疗适应症再次令广大肿瘤科医生、患者及其家属感到振奋。这是为什么呢？

当然是有疗效的！临床研究表明，奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效明显优于目前一线标准治疗（第一代EGFR-TKI）。这个结论来自一项著名的研究。

该研究是一项随机、双盲、国际多中心 III 期临床研究，对 556 名（60% 的亚洲患者）EGFR 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者进行了 1:1 随机分组接受奥希替尼或标准护理（厄洛替尼或吉非替尼）的比例。该研究允许招募患有稳定中枢神经系统（CNS）转移的患者，所有患者均具有外显子 19 缺失或突变。奥希替尼口服给药，剂量为每天80mg，标准治疗组每天口服吉非替尼或厄洛替尼。

研究结果表明：

所以，毫无疑问，奥希替尼优于第一代靶向药物。疗效更好，严重不良反应更少，疾病进展或死亡风险总体降低 54%！

正是基于这一数据，FDA于2018年直接批准奥希替尼用于一线治疗EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌。在最新版NCCN指南中，奥希替尼被列为EGFR突变晚期肺癌患者推荐的五种一线治疗药物中的优先推荐药物。

指南优先推荐

与以往等着看透秋水不同，这一次相隔几个月，国家食品药品监督管理总局批准了奥希替尼的新适应症。中国肺癌患者数量庞大，EGFR突变比例高。奥希替尼获批一线治疗的消息，对于中国非小细胞肺癌患者来说无疑是一大利好！

虽然二线治疗纳入医保后，国内奥希替尼价格大幅下降，但1.53万元/月的价格仍然是针对需要全自主的一线治疗患者-支付。是巨大的压力。可以预见，未来我国EGFR突变肺癌的一线治疗仍将是多种EGFR抑制剂并存的局面。毕竟第一代EGFR-TKI的价格还是比较亲民的。但奥希替尼显着的疗效优势必将带来其份额的持续提升。

预计奥希替尼一线治疗药物最终将进入医保目录。毕竟，适应症的批准已经迈出了第一步。我们也期待着推出更多疗效肯定的好药，造福广大中国患者。