孟加拉的瑞戈非尼（、、）是一种口服多靶点

时间：2022.06.05作者： 浏览次数：362

拜耳的瑞戈非尼 (, , ) 是一种口服多靶点激酶抑制剂，可抑制结构相似的索拉非尼-1、2、3、 TIE-2、BRAF, KIT, RET , 和 FGFR。瑞戈非尼被批准用于治疗晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。

近日，国际肝癌协会（ILCA）第12届年会在英国伦敦召开。会上介绍了瑞格非尼关键试验的更新数据。

该研究是一项随机、双盲、平行组 III 期临床试验，在 21 个国家的 152 个医疗中心进行。 2013年5月至2015年12月，该研究纳入573例肝癌患者，均对索拉非尼耐药或治疗有进展，肝功能为-Pugh A。

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患者按 2:1 随机分配至瑞戈非尼（160 mg/d，n=379）或安慰剂（n=194））。根据地理区域、ECOG PS 评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。

研究的主要终点是总生存期 (OS)，次要终点是进展时间 (TTP)、无进展生存期 (PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率。

结果表明：

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根据截至 2018 年 1 月 14 日的分析数据，瑞戈非尼将中位 OS 提高至 10.7 个月（95% CI，9.1-12.）@>2），与安慰剂组的 7.9 个月相比（95% CI，6.4）-9.0），死亡风险降低了 38%（HR， 0.62；95% CI，0.51-0.75；P<0.0001）。分析结果高度相似。

与安慰剂相比，瑞戈非尼在 12、18 个月和 30 个月的估计 OS 率分别为 47% 和 28%、32% 和 15% 和 16% 和 8%。在所有预先计划的亚组分析中，瑞戈非尼的 OS 结果均优于对照组。

该试验2年的随访结果表明，瑞戈非尼作为晚期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗，可为患者带来显着的OS获益。

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