GP新辅助治疗加替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌初步效果良好

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于6月3日至7日在美国芝加哥正式召开。会议期间，来自世界各地肿瘤学领域的专家、教授和研究人员将展示他们的研究成果。最新的科研成果。 ASCO官网已发布会议摘要。

中山大学肿瘤中心陈秋艳教授单臂II期临床试验结果显示，GP新辅助治疗联合替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌初步疗效良好毒性是可控的。

新辅助化疗联合替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌：单组II期试验

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摘要编号：6068

标题

加上 : A -arm, II

背景

在同步放化疗 (CCRT) 前使用吉西他滨联合顺铂 (GP) 的新辅助治疗对局部晚期鼻咽癌 (NPC) 患者具有良好的生存获益和可接受的毒性，其中 10% 的患者在新辅助治疗后完成达到缓解（CR）。免疫检查点阻断疗法加 GP 方案已被证明可提高复发或转移性 NPC 的存活率。我们研究了 GP 治疗联合抗 PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗（）在既往未治疗患者中的疗效和安全性。

方法

在该 II 期中，单组、两阶段研究，年龄 18-70 岁，血液学、肝和肾功能良好，被诊断为 III-IVa 期（AJCC VIII 期）非角化形式的患者符合条件。入组患者在第 1 天和第 8 天接受吉西他滨 (/m2） 静脉注射，第 1 天接受顺铂 (/m2）)，第 1 天接受替雷利珠单抗 ( )，每 3 周一个周期，然后标准CCRT。主要终点是新辅助治疗后的 CR 率，由研究者使用实体瘤反应评估标准 ()1. 第 1 版进行评估。次要终点包括病理完全反应 (pCR) 率、2 年进展-无生存期（PFS）、总生存期（OS）、无局部区域失败生存期（ ）、无远处转移生存期（DMFS）和毒性。该研究已注册，所有入组患者均已完成治疗，随访正在进行中。

结果

从 2021 年 4 月 14 日到 2021 年 8 月 5 日，中山大学肿瘤中心的患者共有 63 名患者入组（中位年龄 46 岁，74.6% 男性）。

截至 2022 年 1 月 31 日，中位随访时间为 7.37 个月，无患者出现疾病进展。新辅助治疗后的CR率为41.3%（95% CI，28.8% - 53.8%）。 ORR 和 pCR 率分别为 88.9% (95% CI, 80.9% - 96.9%) 和 75.8% (95 % CI，64.8% - 86.8%)。 3级或4级急性治疗相关不良事件（）和免疫相关不良事件（）的发生率为69.8%和3.2%。所有 3 级或 4 级 irAE 均为肝毒性和皮疹。远期疗效仍在观察中。

结论

GP加在局部晚期鼻咽癌的治疗中，取得了令人鼓舞的CR率和pCR率，毒性可控，但长期疗效尚需进一步随访。