“天价药”卖得贵被法国政府开了罚单！

《谁来决定“天价药”贵不贵》共4205字，请耐心阅读！

【“高价药”贵不贵，谁说了算】多年来，一些药品，尤其是治疗癌症等急症的“救命药”，经常因以下原因面临诸多争议。他们的“昂贵”。在医学领域的专业人士眼中，很难从医学的角度来判断一种药物是否太贵。医生是否使用药物取决于患者的病情，而不是价格。 （国际金融新闻）

多年来，一些药物，尤其是治疗癌症等急症的“救命药”，经常因“昂贵”而面临诸多争议。在医学领域的专业人士眼中，很难从医学的角度来判断一种药物是否太贵。医生是否使用药物取决于患者的病情，而不是价格。

俗话说“黄金眼科，白银手术”，眼科药物往往价格不菲。为此难免有些人会在心里嘀咕，这么贵合理吗？

最近，诺华和罗氏的眼科药物雷珠单抗被法国政府以“价格昂贵”为由罚款。

近日，据法国竞争管理局网站消息，诺华制药集团、罗氏和罗氏子公司基因泰克这三家生物制药公司被罚款创纪录4.45亿欧元，因为三家制药公司在市场上存在违规行为老年性黄斑变性药物雷珠单抗的上市。

这是法国竞争管理局经过六年调查后作出的裁决。为最大限度地利用老年性黄斑变性药物市场的利益，这三家公司涉嫌滥用市场支配地位，操纵临床用药。诺华被罚款 3.85 亿欧元，而罗氏和基因泰克不得不支付超过 5900 万欧元。

能便宜点吗？

雷珠单抗到底是什么？价格合理吗？为什么它与贝伐单抗的价格差异经常引起医疗机构、企业和监管机构的争议？

公开资料显示，雷珠单抗由基因泰克与罗氏旗下诺华公司联合开发，可结合抑制VEGF-PBC征信中心个人征信服务平台a（血管内皮生长因子A），是一种抗-血管生成药物。它于 2006 年在美国推出，商品名为“”。作为全球首批上市的眼科单抗产品，其上市消息也被评为当年美国十大健康新闻之一，可见其重要性。

据悉，罗氏拥有雷珠单抗在美国的商业化权，诺华拥有该药在美国以外国家和地区的独家商业化权。仅在 2018 年，雷珠单抗就分别为罗氏和诺华带来了 16.59 亿瑞士法郎和 20.46 亿美元的销售额。

在本次争议中，作为参考的药物是一种名为贝伐单抗（）的药物，由罗氏旗下的基因泰克公司研发，是雷珠单抗的姊妹药物。 .

贝伐单抗由于获批用于治疗各种肿瘤，临床上多用于癌症领域，而雷珠单抗的使用多为眼底，例如湿性年龄相关性黄斑变性（wet-age- ） ）。 AMD，2012)。那么，为什么肿瘤药和眼科药可以互相引用呢？

其实贝伐单抗和雷珠单抗可以说是“同根”。两种药物成分的分子结构证明冷冻，结构相似，可以阻止血管生长。但是，在获批的适应症中，贝伐单抗和雷珠单抗自2004年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗转移性结直肠癌以来，贝伐单抗现已扩展到8个非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤等个人征信服务平台中国人民银行征信中心实体瘤适应症。贝伐单抗于2010年在中国获批。

根据法国官员的说法，两家公司的营销做法使卫生当局难以比较雷珠单抗和贝伐单抗这两种药物的相对成本相似。由于两种药物的用药原理相似，对眼部疾病也能产生积极作用，因此医生开始推荐患者使用更实惠的贝伐单抗。据悉，每次注射雷珠单抗的人银行征信中心个人征信服务平台的成本为1161欧元，而贝伐单抗的成本仅为40欧元，甚至更低。两家公司通过不正当的营销方式推动患者使用雷珠单抗，大大降低了贝伐单抗的成本。它增加了法国的社会保障负担。

两家公司决定上诉

长期以来，国外公司的药物管线一直以“肿瘤+慢性病”为核心，为财务收入保驾护航。雷珠单抗和贝伐单抗是罗氏的研发部门，两者都获得了巨额收入，雷珠单抗价格高，贝伐单抗用途广泛。

根据 2017 年全球药品销售 TOP 100 榜单，贝伐单抗以 6 美元8.98 亿美元排名第七，而雷珠单抗以 20.46 亿美元排名第 57 位。作用机制适应症广泛，贝伐单抗现已成为多种治疗方法的基础药物。 2018年和2019年，贝伐单抗全球销售额分别达到68.5亿瑞士法郎和70.7亿瑞士法郎。其中，欧美仍是其销售的核心地区。 2019年该药在美国和欧盟的销售额分别为30.19亿瑞士法郎和17.941亿瑞士法郎。

但令人困惑的是，雷珠单抗和贝伐单抗都是罗氏和诺华联合开发的分子结构相似的药物，但价格却大相径庭。

根据东北证券的数据，在进入中国医保之前，雷珠单抗的价格为每瓶9800元，贝伐单抗的价格为每瓶5000元。截止目前，雷珠单抗在中国的价格已经降到了3950元/支，而贝伐单抗在2018年也降到了1934元/瓶，但是这两类产品的价格差距还是很大的。这也获得了贝伐单抗作为黄斑变性等效治疗药物且价格更实惠的声誉。

一位医药行业的顾问告诉《国际金融报》记者，“贝伐单抗在临床上对黄斑变性有一定的疗效，法国的医保制度允许超说明书报销。因此，从节约的角度看医保基金，即使适应症不获批，前冠理财合法吗？法国还是更愿意让医疗机构用低价的贝伐单抗，和高价的雷珠单抗形成“矛盾”。国家，不允许超标报销。”

其实这一次不是诺华，而是罗氏第一次被指控非法营销其雷珠单抗药物。

2012年，诺华被英国领先的医生和医院卫生监督机构指控使用雷珠单抗。制药和罗氏利用其市场垄断地位操纵贝伐单抗和雷珠单抗的销售。指控成立，诺华和罗氏最终被罚款 1.2 亿欧元。

针对法国政府的处罚决定，罗氏回应《国际金融报》记者称，“我们很遗憾看到市场竞争主管部门做出这一决定，我们尊重但不同意。”罗氏始终将患者的最大利益放在心上，严格遵守全球卫生当局的规定。我们对自己行为的诚信充满信心，并将对该决定提出上诉。”

针对上述事件，诺华向《国际金融报》记者发表企业声明称，“诺华对法国竞争管理局（FCA）的决定感到非常失望，强烈反对FCA对诺华的指控。 ' 反竞争行为。”诺华他还表示准备上法庭起诉。

从医学角度很难区分“高贵”

多年来，一些药物，尤其是治疗癌症等突发事件的“救命药”，经常因“昂贵”而面临诸多争议。每一次关于“高价药”的争论，最终都会追溯到“成本”问题。企业给出的答案往往是药物研发初期投入大，一个成功的药物、失败的药物背后都有大量的个人理财文章，再加上后期临床试验和商业推广的成本，高价格似乎是不可避免的。

专家认为，黄斑变性是全球视力障碍的主要原因之一，影响全球近 2 亿人。民生证券调查数据还显示，2019年，我国眼底疾病患者约2573万人。 2018年中国黄斑变性患者总数超过400万，50岁以上人群患病率为15.5%，70岁以上人群患病率为36.7% .

接受《国际金融报》记者采访的多位眼科医生表示，从医学角度很难判断一种药是否太贵。然而，黄斑变性是一种常见且危险的疾病。比起冒失明的风险，花钱看病是在经济条件允许的情况下必须要做的事情。目前，国家食品药品监督管理局批准用于治疗眼血管疾病的抗VEGF药物有雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普三种，没有贝伐单抗。其中，雷珠单抗获批的适应症最多，因此也更常用。医生是否使用药物取决于患者的眼睛状况，而不是价格。

谈及雷珠单抗的疗效，浙江省第二医院眼科主任医师邱培金向《国际金融报》记者介绍，“黄斑变性分为干性和湿性两种，以及湿性黄斑变性发展到晚期，可能导致失明。目前临床使用雷珠单抗，根据大量的基础和临床研究，该药的疗效是确定的。同时雷珠单抗给药方式为：玻璃体内注射。因此，临床上注射药物时，还会产生注射费、麻醉费等，总价大概累计到4000多元。”

未来号称“低成本、高效率” 贝伐单抗可以用来治疗疾病吗？关于贝伐单抗治疗黄斑变性病的科研计划，截至《国际金融报》记者发稿时，罗氏尚未作出回应。

不再“优秀”

近年来，黄斑变性市场不断扩大，新药研发不断：2011年拜耳旗下的阿柏西普（）在美国上市，2014年该药全球销售数据超过雷珠单抗； 2013年，国产药物康柏西普在中国上市。这意味着诺华的雷珠单抗在国内和国际市场上都受到了阻碍，一枝独秀的日子不复存在。于是，就有了医保降价2600元的故事。

为了巩固其在眼科市场的地位，新一代诺华药物诞生了。据法国媒体报道，诺华一直试图说服眼科医生接受新一代眼科药物，这是一种治疗糖尿病黄斑水肿的新药，似乎是雷珠单抗和贝伐单抗的升级版。据公司介绍，首次可以3个月给药一次，非常方便。去年10月获得FDA批准后，上市不到3个月就实现销售收入3500万美元。它也在今年2月在欧盟获得批准。然而，美国视网膜专家协会报告了 14 例视网膜血管炎患者，其中大多数副作用严重到足以导致视力丧失。

可以预见，它也是眼部黄斑变性的治疗。由于受到法国的处罚，诺华升级新药的定价权将引发争议。目前尚不清楚最终价格会是多少，但由于争议，诺华可能被迫降低该药的市场份额。

此外，诺华的诸多“高价药”和新药销售模式也受到了全球多个国家的诟病。今年以来，该公司不断有丑闻、诉讼和罚款，不仅限于眼科用药，还涉及多个国家卫生部门的腐败。

美国司法部和美国证券交易委员会 (SEC) 的多年调查发现，诺华公司和前眼保健子公司爱尔康制药涉嫌贿赂希腊、越南和韩国公众，涉嫌违反了《反海外腐败法》医院和诊所，最终双方同意支付总额 3. 47 亿美元以达成和解。此外，诺华还被指控组织了数千次虚假教育活动，向医生提供高昂的演讲费、丰盛的晚餐和美酒，以诱使他们开公司的心血管和糖尿病药物。

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