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研究表明,EGFR突变靶点抑制剂联合肿瘤抗血管生成治疗对EGFR突变患者具有协同作用。作为一种高选择性靶向口服激酶抑制剂,呋喹替尼在晚期三线治疗中显示出良好的疗效和安全性。因此,有必要探讨易瑞沙(吉非替尼)+呋喹替尼联合方案一线治疗EGFR突变晚期患者的安全性、耐受性和有效性。
本研究是一项单臂、开放标签、多中心的临床研究。所有患者均接受吉非替尼/天,连续用药。呋喹替尼起始剂量为 4 mg,连用 3 周,停药 1 周,每 4 周为一个周期。如果在第 1 周期未观察到≥3 级不良事件 (AE) 或≥2 级肝功能损害,则将呋喹替尼的剂量增加至 5 mg,并继续治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,并且需要患者分组,并且研究终点是评估联合方案的安全性和耐受性。
研究结果表明,呋喹替尼4 mg组联合吉非替尼安全有效,可作为进一步研究的标准衡量指标。 17例可观察疗效的患者中,ORR为76.5%,临床受益率为100%。呋喹替尼联合吉非替尼显示出良好的疗效潜力,未来将启动后续研究进一步验证联合用药的疗效。
呋喹替尼用于晚期非鳞状三线治疗的II期研究表明,与最佳支持治疗相比,呋喹替尼可显着延长PFS(3.81m vs.1.15m),耐受性好。本研究评价呋喹替尼和吉非替尼联合方案的安全性和耐受性,期待进一步的研究数据。
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