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近年来,免疫联合治疗领域“退化”的趋势不断增加。自“T+A”获批用于肝癌一线以来,国产和进口联合用药均在一线肝癌方面开展了相关临床研究。赛道过于拥挤,联合治疗的趋势逐渐转向肝癌的一线治疗。这一次,我们将向您展示卡瑞利珠单抗联合乐伐替尼在肝癌二线及后线治疗中的疗效和安全性。与单药相比疗效如何?
这项回顾性研究共纳入了 48 名晚期 HCC 患者,所有这些患者在先前的治疗中都有疾病进展。患者分为乐伐替尼(12mg/天(体重≥60kg)或8mg/天(体重<60kg))+卡瑞利珠单抗(/q2w)和乐伐替尼单药治疗组(n=27)@ >. 主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点为客观缓解率(ORR)和不良事件(AEs)。 + 组的 6 个月和 12 个月 OS 率分别为 85.2% 和 75.,分别为 7%、73.7% 和 69.@乐伐替尼单药治疗组>6% (P=0.43).
在单变量分析中,与良好 OS 显着相关的预后因素是 ECOG-PS 评分为 0、-Pugh 评分为 5-6、无门静脉血栓形成和既往一线治疗。在多变量分析中,ECOG-PS 评分 0 和 -Pugh 评分 5-6 仍然是良好 OS 的重要独立预测因子(HR=13.403, 95% CI=1. 766 30.171, p=0.027;HR=5.981, 95% CI=1.208 29.@>609, p=0.040).在单变量分析中,与良好 PFS 显着相关的预后因素是 ECOG-PS 评分为 0,阳性, + 治疗。在多变量分析中,ECOG-PS 评分为 0 和 + 治疗仍然是良好 PFS 的重要独立预测因子(HR=10.685, 95% CI=2.888 35.
在安全性方面,两组≥3 级 AE 的发生频率相似。一名患者因严重 AE(3 级高血压)需要停止乐伐替尼治疗,一名患者因严重 AE(血小板计数减少 3 级)需要停用乐伐替尼加卡瑞利珠单抗。事实上,除了这项研究之外,2020年ESMO会议上也发表了一项研究,评估联合疗法在晚期肝癌二线治疗中的疗效。在 I 期研究的 F 队列中,119 名不可切除的 HCC 患者被随机分配到 + (Arm F1) 或单独使用 )(Arm F2),其中 26/52 Arm F2 患者疾病进展 (PD) 后转移到 Arm F1. 研究的主要终点是 PFS,
研究结果显示,26 例患者中,1 例患者达到 PR(ORR 为 3.8%),13 例患者病情稳定,DCR 为 53.8%,病后无交叉进展 患者对 Arm F1 的 ORR 和 DCR 分别为 0% 和 30.8%。Arm F1 患者在交叉前后的 mPFS 分别为 1.9 和 5.4 个月。从这项研究中可以看出,从 Arm F2 切换到 Arm F1 的患者中有 50% 以 SD(疾病稳定)作为最佳反应。这也表明,对 单药治疗耐药的患者可以通过 和贝伐单抗联合治疗再次受益。
从这两项研究来看,虽然免疫和抗血管联合治疗在肝癌一线治疗中备受关注,但在二线治疗中的疗效不容小觑,相对优于单一治疗。 ——药剂疗法。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩大阅读:乐伐替尼/乐伐替尼()治疗肝癌患者能否显着延长生存期?
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