抗EGFR抗体西妥单抗对比贝伐珠单抗的OS(图)

当地时间6月3日，全球肿瘤学领域最高的年度学术盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥拉开帷幕。当地时间6月5日13:00-16:00（北京时间6月6日2:00-5:000），本次ASCO年会全体会议在B1馆举行。会议期间，来自日本 in 报道了III期研究试验的疗效和安全性分析结果，为RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗方案的选择提供了新的循证医学支持，一脉通小编将报道整理如下。

一脉通记者芝加哥直播

ASCO 主席 Dr. E. 介绍 Dr.

博士的演讲现场

研究背景

对于mCRC患者，化疗联合抗EGFR或抗VEGF抗体已成为标准治疗方案，数据显示该方案可将患者的总生存期（OS）提高至30个月。然而，对于RAS野生型mCRC患者，现有的对比研究并不能确定抗EGFR抗体西妥昔单抗与贝伐单抗的比较。 OS 获益，US/SWOG 研究表明两者的 OS 获益相似（HR 0.88；95%CI 0.72-1.08），而欧洲 西妥昔单抗的 FIRE-3 研究表明，与贝伐单抗相比，西妥昔单抗改善了 OS（HR 0.70; 95%C 0.54-0.903）。另一项研究发现抗 EGFR 抗体对 RAS 野生型左侧结直肠癌患者更有效，基于这些条件，研究人员进行了一项试验，评估化疗和抗 EGFR 联合治疗 RAS 野生型左侧结直肠癌患者的疗效。结直肠癌。抗体帕尼单抗相对于化疗联合贝伐单抗的优越性。

方法

这项研究是一项开放标签、多中心、随机 III 期试验。纳入标准为 823 例既往未经治疗的 RAS 野生型 mCRC 患者，所有患者按 1:1 随机分配接受帕尼单抗+（5-FU+亚叶酸+奥沙利铂）或贝伐单抗+治疗。研究的主要终点是 OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解率（RR）、缓解持续时间（DOR）和 R0 切除率。研究设计如图1所示。

图 1 研究设计

结果

截至 2022 年 1 月 10 日，该研究的中位随访时间为 61 个月。帕尼单抗组 400 例患者被纳入疗效分析集，其中左侧肿瘤患者 312 例；贝伐单抗组402例患者纳入疗效分析组，其中左侧肿瘤292例。

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操作系统分析

对左侧肿瘤患者的 OS 分析显示，帕尼单抗组的中位 OS 为 37.9 个月 (95.798%CI 34.1-4 2.6），贝伐单抗 组的中位 OS 为 34.3 个月 (95.798%CI 30.9-40.3），帕尼单抗与贝伐单抗组相比，抗菌组显着改善OS（HR 0.82；95.798%CI 0.68-0.@ >99，P=0.031）.

图2左侧肿瘤患者OS分析

所有肿瘤患者的 OS 分析显示，帕尼单抗组中位 OS 为 36.2 个月 (95%CI 32.0-39.0）,贝伐单抗组的中位 OS 为 31.3 个月（95%CI 29.3-34.1），帕尼单抗与贝伐单抗相比显着改善了 OS（HR 0.84;95%CI 0.72-0.98, P=0.030）.

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图3所有肿瘤患者的OS分析

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PFS 分析

图 4，对于左侧肿瘤患者，PFS 分析显示帕尼单抗和贝伐单抗在 PFS 获益方面没有显着差异（10.4@>7 个月对比 10.4@>2 个月，HR 0. @ >98；95%CI 0.82-1.10.9@>；所有肿瘤患者的PFS分析也未能发现两组之间有统计学显着差异（10.4@ > 7 个月对比 10.4@>2 个月，HR 0.98；95%CI 0.82-1.10.9@>。

图4左侧肿瘤患者（左）和所有肿瘤患者（右）的PFS分析

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其他疗效结果分析

研究人员对RR、DOR和R0切除率的分析结果见表1。对于左侧肿瘤患者，帕尼单抗组的RR为80.2%，68.6% 在贝伐单抗组；帕尼单抗组中位 DOR 为 10.4@>1 个月，贝伐单抗组为 11.2 个月；帕尼单抗组R0切除率为18.3%，贝伐单抗组为11.6%。

表1 其他疗效结果分析表

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安全分析

帕尼单抗组贝伐单抗组任何级别的不良反应发生率为99.5%和98.0%，主要包括痤疮样皮炎、周围感觉神经病、口腔炎、食欲下降、两组≥3级不良反应发生率分别为71.8%和64.9%，主要包括中性粒细胞减少、痤疮样皮炎和周围感觉神经病变等。帕尼单抗组中相关的严重不良事件反应率为 17.8%，贝伐单抗组为 10.8%。帕尼单抗组有 10 例治疗相关死亡，贝伐单抗组有 2 例。

结论

该研究达到了主要终点。对于左侧和所有 mCRC 患者，帕尼单抗联合贝伐单抗联合作为一线治疗取得了显着的 OS 优势。尽管两组的 PFS 表现相似，但左侧肿瘤患者和帕尼单抗组所有患者的 RR 和 R0 切除率更高。两组的安全性都是可控的，没有观察到新的安全信号。研究人员认为，上述结果支持帕尼单抗联合帕尼单抗一线治疗RAS野生型左侧mCRC患者。

参考文献

。 (PAN) plus (BEV) plus as -line in with RAS 野生型 (WT) (mCRC)：来自 3.临床杂志 40, 2022 (17; LBA1).

全体会议的盛大会议