2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日在美国芝加哥正式召开。会议期间，来自世界各地肿瘤学领域的专家、教授和研究人员将展示他们最新的科学成果。研究成果。目前，ASCO官网已经发布了会议纪要。

辽宁省肿瘤医院李欢教授开展的一项多中心、单臂、II 期试验，旨在评估吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果表明，吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇对HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者具有良好的抗肿瘤活性和耐受性。

加白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌患者：一项多中心、单臂、开放标签、2 期试验

摘要编号：1035

话题

加 nab- 与 HER2- 或 : A , -arm, open- 2

背景

对于人表皮生长因子受体 2（HER2)-阳性晚期或转移性乳腺癌，标准治疗策略是 HER2 靶向药物和紫杉烷的组合。这项多中心、单臂、2 期试验旨在评估新型不可逆抗 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼联合 nab-紫杉醇 (nab-) 治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

方法

这是一项在中国七个中心进行的多中心、单臂、开放标签的 2 期试验。18-75岁，组织学或细胞学证实HER-2阳性（免疫组化[IHC] 3+或荧光原位杂交证实阳性）晚期或转移性乳腺癌和东部肿瘤协作组表现评分（ECOG PS）评分为0-1 被包括在内。排除对曲妥珠单抗原发性耐药和仅骨转移的患者。符合条件的患者每 28 天周期接受一次吡咯替尼（400 mg，口服，qd）和白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m2，iv，第 1/8/15 天），直至疾病进展、出现不可接受的毒性、同意退出或死亡。主要终点是客观反应率（ORR），

结果

2019 年 12 月至 2021 年 12 月期间，共有 51 名患者入组。中位年龄为 55 岁（范围 35-72）。23 名患者（45.1%）的 ECOG PS 为 0. 10转移性疾病患者 (19.6%) 接受过一线治疗，28 名 (54.9%) 之前接受过曲妥珠单抗治疗。超过一半（51 人中有 29 人，56.9%）是 HER2+。56.9%（51 人中有 29 人）发生内脏转移，26 人（51.0%）处于绝经期。

该分析的数据截止日期为 2022 年 1 月 21 日。在 38 名可评估患者中，4 名（10.5%）达到 CR，27 名（71.1%）达到 PR，6 名（ 15.8%) 疾病稳定，1 (2.6%) 疾病进展。确认的 ORR 为 81.6% (95% CI 65.1-91.7%)。PFS 数据还不成熟。最常见的≥3级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少（14/51, 27.5%）、腹泻（10/51, 19.6%）、疲劳（5/51, 9.8%) 和周围神经病变 (4/51, 7.8%)。

综上所述

联合nab-在HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和良好的耐受性。