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在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌()一线治疗中,研究结果显示,第三代TKI奥希替尼的疗效和安全性明显优于第一代TKI奥希替尼。一代吉非替尼或奥希替尼罗替尼,在研究中,与单用厄洛替尼一线治疗相比,贝伐单抗联合厄洛替尼一线治疗可延长EGFR突变阳性晚期患者的无进展生存期(PFS)。那么,奥希替尼联合贝伐单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期患者能否取得更好的疗效?
I期临床试验已证实奥希替尼和贝伐单抗可以在足够的剂量下联合使用,而II期研究旨在评估奥希替尼联合尼古丁和贝伐单抗的疗效和安全性。共有49名患者参加了这项研究,其中6名患者参加了I期试验。截至 2019 年 4 月 15 日,所有 49 名入组患者均可进行疗效评估,总缓解率 (ORR) 为 80% (PR 39, SD 9, 1 NE),中位无进展生存期为 1< @8.4个月,1年无进展生存率为76%,1年总生存率为91%。未达到CNS mPFS,在定期进行CNS影像学检查的前提下,截止数据时仅有2例患者出现CNS PD。
截至2019年5月1日,18名患者仍在接受治疗,31名患者退出试验,其中21名患者因疾病进展,1名患者出现无法耐受的药物毒性(心力衰竭),6名患者因知情而退出同意(3例患者继续购买奥希替尼治疗,3例患者因残留病灶接受局部治疗),3例患者发生无关治疗。死。奥希替尼和贝伐单抗的联合用药耐受性良好,唯一的4级不良反应是淋巴细胞减少,唯一导致患者退出试验的不良反应(射血分数降低),在奥希替尼停药后,药物后毒性是可逆的。贝伐单抗的中位剂量为18 mg/Kg,9例患者停用贝伐单抗,13例患者将奥希替尼剂量减至40 mg。
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