双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼非尼替尼片非尼

【医药网产品资讯】肺癌是一种发病率极高、严重威胁人类健康的癌症。肺癌也是我国的主要癌症，其年发病率位居所有恶性肿瘤之首。其中，非小细胞肺癌（）约占所有肺癌病例的 85%。近年来，我国非小细胞肺癌发病率持续上升。数据显示，2019年我国非小细胞肺癌新发病例约76万例，预计到2030年将新增104万例，此类患者急需创新有效的治疗药物。今年4月，又有消息传出，多款肺癌新药在中国获批上市，为广大肺癌患者带来福音。

第三代ALK抑制剂

4月底，辉瑞宣布全球首个第三代ALK抑制剂“博瑞纳”获国家药监局批准作为单药用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。小细胞肺癌患者的治疗( )。

近日，美国癌症研究协会（AACR）公布的临床研究数据显示，博瑞纳一线治疗ALK阳性的无进展生存期（PFS）已超过三年，且该病无进展生存时间取得了重大突破。据介绍，具有出色的血脑屏障穿透能力，对无脑转移患者的治疗可有效预防脑转移的发生。脑转移患者治疗后颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据受到了业界的高度关注，也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。

值得一提的是，早在2020年7月，博瑞娜就作为临床急需药物获得海南省食品药品监督管理局批准进口，为海南患者带来了新的治疗选择。目前，已有多名患者受益于布林纳的治疗。同时，博瑞纳纳入“乐成全球特殊药品保险”，与北京、山西、湖南等省市的惠民保险对接。通过补偿性医疗保险等形式，减轻患者的治疗负担，提高药物可得性。

双靶向联合治疗药物达拉非尼和曲美替尼片

4月中旬，NMPA网站信息显示，双靶向联合治疗药物 （商品名：）和用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌Tini片剂（商品名：）已获国家食品药品监督管理局批准作为治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌（）患者的新适应症。

在非小细胞肺癌()中，BRAF基因突变率为1.5%-3.5%； BRAF V600约占所有BRAF突变的50%，其中最常见的类型是突变，BRAF V600突变是一种罕见的晚期驱动基因，缺乏有效的治疗方案，患者预后较差。

该适应症在中国获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移瘤的注册临床研究。

据了解，一系列研究表明，无论作为一线治疗还是后线治疗，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变患者均具有良好的疗效。与单靶点、化疗和免疫治疗相比，达雷非尼联合曲美替尼显示出疗效优势。

替雷利珠单抗+ 联合治疗

4月11日，CDE信息显示，百济神州的替雷利珠单抗+奥培珠单抗联合疗法获批临床用于非小细胞肺癌的辅助和新辅助治疗。

据资料显示，是百济神州自主研发的单克隆抗体，目前处于III期临床开发阶段。据悉，该靶点在PD-1/L1联合治疗中显示出良好的潜力。对百济神州而言，单克隆抗体的开发不仅可以继续挖掘核心产品替雷利珠单抗的治疗潜力，也可以让奥培单抗以更快的速度推进临床开发。