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胶质母细胞瘤的标准治疗是替莫唑胺化疗加放疗,然后是替莫唑胺维持治疗。贝伐单抗是一种抗血管内皮生长因子的人单克隆抗体,已被批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤。加用贝伐单抗是否能提高胶质母细胞瘤的生存率尚不清楚。
该研究是一项随机双盲安慰剂对照试验研究。入组患者明确诊断为胶质母细胞瘤,每天接受一次60Gy放疗和替莫唑胺化疗。放疗4周时加用贝伐单抗或安慰剂,方案维持12个周期。当疾病进展时,揭示最初的实验设计,并决定开始或放弃使用贝伐单抗。该试验的两个主要终点是使用贝伐单抗后死亡风险降低 25%,疾病进展或死亡风险降低 30%。
该研究共招募了 978 名患者,其中 637 名进入随机试验。贝伐单抗组和安慰剂对照组的总生存时间没有显着差异。贝伐单抗组的无进展生存期相对较长。在贝伐单抗组中,高血压、血栓栓塞事件、肠穿孔和中性粒细胞减少等不良反应的发生率略有增加。随着时间的推移,贝伐珠单抗组逐渐出现症状加重、生活质量变差、神经认知功能下降等症状。
贝伐单抗作为一线治疗并没有提高新诊断的胶质母细胞瘤的总生存率。尽管贝伐单抗延长了无进展生存期,但并未达到预期的治疗效果。
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