阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可癌临床数据

目前，全球标准一线治疗不可切除或转移性肝癌 (HCC) 是使用 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂，其生存获益有限且毒性较大。

贝伐单抗（VEGF 抑制剂）在 HCC 患者中显示出适度的单药活性，单药 PD-L1/PD-1 免疫检查点抑制剂也显示出活性，但迄今为止未能在 HCC 的随机研究中显示出优势.

VEGF 抑制剂可能有助于逆转 VEGF 介导的免疫抑制并增强抗癌免疫力。 PD-L1和VEGF的双重抑制在其他肿瘤类型中显示出临床益处。

2020 年 5 月 14 日，NEJM 杂志发表阿特珠单抗联合贝伐单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的临床数据。

商品名：（太生旗）

通用名称：（阿特珠单抗/阿特珠单抗）

制造商：罗氏

在美国首次获批：2016 年 5 月

在中国首次获批：2020 年 2 月

批准适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌

规格：/14ml、/20ml

肝癌推荐剂量：每次，每3周一次

价格：原研/20ml，约人民币（港币）

临床数据

在一项全球性、开放标签、III 期试验中，过去未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者以 2:1 的比例被随机分配接受阿特珠单抗 + 贝伐单抗（n=336 例） ) 或溶解。 (n=165 患者) 被治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

研究的主要终点是意向治疗人群的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。

在初步分析时（2019 年 8 月 29 日），与索拉非尼组相比，- 组的死亡风险比为 0.58。

两组（阿特珠单抗+贝伐单抗 vs 索拉非尼）的 12 个月总生存期 (OS) 分别为 67.2% vs. 54.6%；中位无进展生存期 (PFS) 分别为 6.8 个月和 4.3 个月。

注：阿特珠单抗+贝伐单抗一线治疗不可切除肝癌的临床资料

反应不佳

在接受至少一剂阿特珠单抗+贝伐单抗治疗的 329 名患者中，5%6.5% 发生 3 级或 4 级不良反应；接受至少一剂索拉非尼治疗的患者中有 55.1% 的患者发生 156 例 3 级或 4 级不良反应。

- 组常见的 3 级或 4 级不良反应为高血压 (15.2%)。

总结

在不可切除的 HCC 患者中， 加贝伐单抗的总生存期优于索拉非尼。进展生存。

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