肝癌患者的无进展，T药和贝伐单抗在中国获批！

中国是肝癌的重灾区。据统计，全球每年有75万人患有肝细胞癌（HCC），其中一半以上来自中国。肝细胞癌主要由慢性肝炎（乙型或丙型）或酗酒引起的肝硬化发展而来，且病情隐匿，诊断时通常处于晚期，错过手术机会，预后差，1年生存率低50%。

2008年，索拉非尼（多吉美）在中国上市，一度扭转了晚期HCC无药可治的局面。但索拉非尼副作用严重，研究数据显示其对东亚人群的有效率不到5%，大部分患者仍只能依赖化疗，持续了十年。

2018年9月，第二个肝癌一线靶向药物乐伐替尼（）在中国获批。乐伐替尼为肝癌患者带来的无进展生存时间较索拉非尼延长一倍（7.4个月vs3.7个月），提高了患者的生活质量。但总生存期没有差异（13.6 个月 vs 12.3 个月）。

在免疫治疗方面，2017年和2018年，美国FDA分别批准了药物O和药物K用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗。但近期一项Ⅲ期临床研究（-240）显示，与最佳支持治疗（BSC）相比，K药二线治疗HCC的总生存率和无进展生存期均不达标。目标；III期临床研究459，O药与索拉非尼相比一线治疗晚期HCC，也因未达到总生存目标而失败……

广大肝癌患者急需一种能有效提高生存获益的疗法——T药物，贝伐单抗做到了！

昨天，国际制药巨头罗氏发布公告，宣布其PD-L1免疫抑制剂产品（，俗称T药）联合阿瓦斯汀（贝伐单抗）疗法正在进行III期临床试验。该疗法成功地治疗了未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 患者，显着延长了患者的总体生存期和无进展生存期。

公告称：“这是十多年来第一个可以提高肝癌患者总体生存率的突破。” 真的是这样吗？一起来看看吧！

该研究代号为 ，是一项全球 III 期、多中心、开放标签的临床试验，招募了 501 名既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。患者以 2:1 的比例随机接受 T 药物 + 贝伐单抗联合治疗或索拉非尼治疗。直到出现不可接受的毒性或研究者确定没有临床益处。该研究的主要终点——总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）——在没有任何新的安全信号的情况下得到满足。

该研究的详细数据已经过分析，并将提交给美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和中国国家药品监督管理局申请新的 T 药物适应症。罗氏还将在稍后举行的国际医学会议上展示这些数据，让我们一起等待那天的消息……或者今天更好地猜测结果！

在一项正在进行的 Ib 期临床试验（代号）中，评估了 T 药物加贝伐单抗对各种实体瘤患者的疗效，研究人员对 HCC 患者组进行了单独的分析，从中我们可以推断出一点。

截至2019年6月14日，共有104例HCC患者接受了T药+贝伐单抗治疗，治疗数据如下：

客观缓解率（ORR，肿瘤缩小到一定程度并持续一定时间的患者比例）为36%；中位无进展生存期 (PFS) 7.3 个月；中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（至少 11.8 个月），但截至 2019 年 6 月 14 日，疾病控制率（DCR）已达到 71%。

至于中位总生存期 (OS)，这是一个惊人的 17.1 个月！如果T药+贝伐单抗能在III期试验中维持这个结果，与目前一线药物索拉非尼（OS：10.7个月）、乐伐替尼（OS：13.6个月）相比，新的免疫疗法无疑迈出了里程碑式的一步！期待我们能彻底战胜肝癌的那一天！

目前，贝伐单抗已在中国获批，但T药尚未上市，国内肝癌患者还需等待一段时间才能使用该疗法。好消息是，国内已经有类似的临床试验项目，成功入组的患者将有机会接受并受益于国产免疫药物+单克隆抗体的联合治疗。

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