思路迪医药旗下的全球首款PD-L1抗体药物恩维达

2022 年 3 月 15 日——Side 与全球领先的科技公司默克公司宣布建立临床研究合作伙伴关系，开发全球首个皮下 PD-L1 抗体药物 ®（启动临床研究以评估联合治疗) 与默克公司的表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂 ® () 评估该组合在 RAS/BRAF 野生型、非 MSI-H/pMMR 和氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康和贝伐单抗治疗中的疗效（有贝伐单抗的禁忌症，根据治疗指南不合适，以及由于经济原因无法接受贝伐单抗）治疗失败的转移性结直肠癌患者的临床效果（非珠单抗治疗的受试者除外）。

2020年9月，亿丰资本领投9.5亿元，对思迪药业进行早期融资。

博士。 董事长兼首席执行官龚兆龙表示：“我们很高兴与默克公司达成此次临床合作。® 是一种安全、有效、差异化的皮下 PD-L1 抑制剂。初步研究表明，® 联合和®具有一定的协同作用，有望在多种肿瘤适应症中取得良好的治疗效果。我们期待这种联合疗法能够为转移性结直肠癌患者提供更有效的治疗选择。”

默克中国医疗保健事业部董事总经理罗杰仁表示：“默克致力于成为全球特色药物的创新者。探索靶向和免疫肿瘤联合治疗的效果，旨在提供更好、更有效的治疗。中国转移性结直肠癌患者的选择。”

关于 ®（恩沃利珠单抗）

® () 是世界上第一个也是唯一一个获准用于皮下注射的皮下 PD-L1 抑制剂。 3月30日，康宁杰瑞、思迪制药、先声药业达成战略合作。作为原研究员，康宁杰瑞负责生产和质量，西迪制药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责癌症领域的产品开发。中国大陆独家商业推广。

®已获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，并已在多种肿瘤中显示出治疗效果，并有望与其他药物联合产生更好的治疗效果。目前，思迪医药已启动多项针对多种肿瘤适应症的联合临床研究，包括奇达尼林、乐伐替尼和（一种分化的GAS6-AXL信号通路抑制剂）等多种不同靶点。点药联合有望在多种晚期实体瘤中取得更好的治疗效果。

基于其独特的设计，在安全、方便、依从性方面具有优势，患者无需静脉滴注，有望降低医疗成本。目前，多个肿瘤适应症正在中国、美国和日本同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/III期临床试验。 已被美国 FDA 授予晚期胆道癌孤儿药指定和软组织肉瘤孤儿药指定。 2021年11月，英伟达在中国正式获批上市，适用于治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的晚期实体瘤成年患者。治疗，包括既往氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者，以及既往治疗后疾病进展且没有令人满意的替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

关于爱必妥？ (西妥昔单抗注射液)

西妥昔单抗是世界上第一个靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 的 IgG1 单克隆抗体。作为单克隆抗体，西妥昔单抗靶向并结合EGFR，抑制受体激活和下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞侵袭和向正常组织的扩散。

此外，西妥昔单抗还可以抑制肿瘤细胞修复放化疗造成的损伤的能力，抑制肿瘤内新生血管的形成，从而整体抑制肿瘤的生长。根据体外研究证据，西妥昔单抗还具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），可发挥抗肿瘤免疫作用。迄今为止，爱必妥®已在全球100多个国家/地区获得批准，用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）和复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M）。

关于 3D Inc.

Side 是一家专注于肿瘤领域并已进入商业化阶段的制药公司。其产品线包括12个具有临床价值的差异化或全球领先的创新候选药物，其中8个已​​进入临床开发或商业化。在转型阶段，包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩沃利珠单抗注射液已获国家药监局批准在中国上市；引入肽类肿瘤疫苗和GAS6/AXL抑制剂已获FDA批准开展全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂也已进入临床开发阶段，另外4款靶向\EP4\COX2\CD47的产品也已进入国内外临床阶段。

关于默克

默克是一家全球领先的科技公司，专注于三个领域：医疗保健、生命科学和电子产品。全球约有 60,000 名员工为默克公司服务，通过创造更愉快和可持续的生活方式对数百万人的生活产生积极影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗挑战性疾病的独特方法，到让设备更智能——默克无处不在。 2021年，默克在66个国家的总销售额达到197亿欧元。

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